进口化妆品一定要有“在华申报责任单位”吗

供稿:hz-xin.com     日期:2024-05-12
进口化妆品在华申报责任单位和经销商应该是同一个么?

化妆品进口前都要到北京卫生部办理卫生部批文,申请批文的单位
叫在华申报责任单位,可以是经销商也可以是代理申请批文的咨询公司
所以不能靠看2者是否一致来判断是否货物真假

关键看卖家状况,国营单位、大商场一般不会假,路边小店、杂牌淘宝卖家
就说不准了。天猫现在都是认证商户,要保证金的,不会假。

一、何种化妆品由国家药监局备案?
答: 所有进口化妆品必须向药监局备案。
二、药监局审批(备案) 的程序是怎样的?
答: 1、进口普通化妆品的备案程序:在华申报责任单位备案,检验、整理材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。
三、申请批件需要多长时间
答:进口普通类化妆品一般在5-6个月左右取得批文,进口特殊类化妆品一般在10个月左右取得批文。化妆品备案时间主要体现在以下几个方面:
1、检验时间:
进口普通类化妆品检验周期,一般在2个月内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期,一般在3-4个月内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验,时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价,整个周期约为150天。
2、评审时间:
普通产品转到审评中心即审核备案。特殊用途化妆品的评审会议为每月10号之前受理,最后一周上会。
四、化妆品许可评审依据?
答:化妆品卫生许可审批工作按《化妆品安全技术规范 (2015年版)》和化妆品行政许可申报受理规定,化妆品技术审评要点。
五、化妆品备案一般需要多少费用?
答:化妆品备案费用主要是化妆品的检验费用
检验收费标准会根据产品的类别有所不同:普通化妆品一般在4000-7800元,多数都是6300元/个,特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高,大多在10000元以上,但一般不超过3.5万。
代理机构服务费:.随着国家对化妆品监管力度的加大,这项工作技术含量越来越高,建议国外生产企业和代理商还是找专业人士来为大家服务。北京汇诚佳业国际企业管理有限公司。专业代理化妆品批文办理,成功备案日本,韩国,美国,台湾,香港,瑞士,意大利,法国等多个国际产品。
六、化妆品的检验需要进行哪些检测项目?
答:化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。
检验时间一般在2-4个月,有些特殊功能化妆品因为要做人体试验,时间稍长。
七、化妆品备案涉及的机构有哪些?
答:化妆品的备案,主要涉及到四个机构:1、检测机构;2、行政受理中心;3、评审委员会;4、行政审批部门。
八、备案进口化妆品需提交哪此材料?
答:(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表; (二)产品中文名称命名依据; (三)产品配方; (四)产品质量安全控制要求; (五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交 产品设计包装(含产品标签、产品说明书); (六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料; (七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料; (八)已经备案的行政许可在华备案责任单位授权书复印件及行政许可在华备案责任单位营业执照复印件并加盖公章; (九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书; (十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件; (十一)可能有助于备案的其他资料。 另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
九、需要提供的证明性材料有哪些?
答:主要为以下二种:
1、自由销售证明原件,非中文,需要进行翻译公证。
2、授权书
第一种如为外文的需要进行翻译公证,后一种需要就委托方和被委托方的法人签字和盖章分别在各自的所在国进行真实性公证,经过双方公证后的授权书如果非中文,需要翻译公证。

进口化妆品一定要有“在华申报责任单位”,相当于你在国内的公司,是必须有,工作和药监局好对接,而且在国内销售需要注册国内公司,这是规定!

扩展资料:

关于在华申报责任单位备案有关事项

(一)在华申报责任单位在首次申报前,应在国家食品药品监督管理局行政受理机构(以下称受理机构)进行授权书备案。备案时应提交以下资料:
1.在华申报责任单位授权书原件及相关公证材料原件;
2.在华申报责任单位营业执照复印件。


(二)进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业(以下称申请人)拟变更在华申报责任单位的,拟变更的在华申报责任单位在首次申报前,应在受理机构进行授权书备案。备案时应提交以下资料:
1.拟变更的在华申报责任单位授权书原件及相关公证材料原件;
2.拟变更的在华申报责任单位营业执照复印件;
3.经公证机关公证的申请人撤销原在华申报责任单位的相关证明文件原件。


(三)在华申报责任单位自身名称或地址变更的,应当向受理机构补充提交当地工商行政管理部门出具的相关变更证明文件原件或经公证的复印件。


(四)在华申报责任单位授权书应当符合下列要求:
1.授权书由申请人和在华申报责任单位共同签署(申请人由负责人签字或盖章均可,在华申报责任单位应由法定代表人签字并加盖单位印章),并经公证机关公证;授权书为外文的,还应译成中文,并对中文进行公证。
2.授权书至少应包括以下内容:授权单位名称及地址、在华申报责任单位名称及地址等。


(五)授权书不设授权有效期。

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关于在华申报责任单位变更有关事项

(一)在华申报责任单位自身名称或地址变更的,可对行政许可批件(备案凭证)中载明的在华申报责任单位相关信息提出变更申请,并提交以下资料:
1.在华申报责任单位授权书复印件;
2.当地工商行政管理部门出具的相关变更证明文件原件或经公证的复印件。


(二)申请人拟变更的在华申报责任单位备案后,变更后的在华申报责任单位不得对行政许可批件(备案凭证)中载明的原在华申报责任单位相关信息单独提出变更申请。


(三)变更后的在华申报责任单位申请原在华申报责任单位行政许可批件(备案凭证)的延续或变更时,应同时提交以下资料:
1.变更后的在华申报责任单位授权书复印件;
2.经公证机关公证的申请人撤销原在华申报责任单位的相关证明文件复印件。


(四)申请人拟变更的在华申报责任单位备案后,原在华申报责任单位还应当对其申报且已受理但未完成的化妆品行政许可事项负责,直至获得相应的行政许可决定为止。



这是国家规定的,必须有。境外企业不能直接申请。现在不叫在华申报责任单位了,改为境内责任人了,天健华成官网有流程指导。

进口化妆品在食药监备案,就一定需要一个 在华责任公司,不然无法备案,就不能按一般贸易进口。有这方面需要的话,可以私信交流。

你好!要办理备案手续

化妆品备案有什么注意事项?
答:(3)在华申报责任单位的重要性不言而喻,请慎重选择,一般为总代理或可靠的经销商,当然如果您暂时还没有合适的选择,也可指定化妆品备案的代理公司(或我公司)作为在华申报责任单位(需收取授权费)。

化妆品进口备案申请
答:7. 产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件; 8. 已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章; 9. 化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病...

进口化妆品备案是要在国家食品药品监督管理局还是在当地食品药品监督管 ...
答:申请人应是进口化妆品生产企业。进口化妆品新原料行政许可申请人应是进口化妆品新原料生产企业或化妆品生产企业。同一申请人应委托一个在中国境内依法登记注册,并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位,负责代理申报有关...

一 什么是在华责任单位
答:须提交在华责任单位的授权书。该授权书应由申报单位和在华责任单位双方共同签署(申报单位负责人签字或盖章均可,在华责任单位须由法定代表人签字和盖章)并经公证机关公证。如授权书不是中文,还应译成中文,并对中文译文...

如何从国外化进口化妆品到国内详细流程(转
答:①在华申报责任单位授权书备案 (同时申请用户名密码)②产品检测 ③产品申报 ④形式审查 ⑤技术审查 ⑥签批。(CFDA)国家药监局注册获取证书如下:1 非特殊类,取得进口非特殊用途化妆品备案凭证(国妆备进字J***)2...

委托境外加工化妆品怎么进口
答:4.境内生产企业委托境外企业生产的进口产品可不提交行政许可在华申报责任单位授权书、生产和销售的证明文件及产品原包装,应提交产品包装设计。进口化妆品申报流程:化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、毒理学安全性实验...

我司拿到国外的化妆品授权,想进入中国市场进行销售,需要什么手续?若香 ...
答:化妆品进口手续相对比较麻烦,需要注册批号,中文标签,卫生标签,产地证书,等等。 如果不是大型的贸易公司,是很难做好的,前期的投入比较大,需要专业的人士去操作。化妆品关税在8%-12%,增值税17%,消费税10%。根据用途...

进口化妆品申请许可证程序?
答:答:第15届最佳2,5,8,11个月每年。至五个工作日内,和足够的时间来对数据进行排序。最迟也必须在最后一天之前,上述四五个工作日。 5,哪些项目应该测试的化妆品?卫生检验报告微生物化验报告,PH值测量报告急性经口毒性...

进口化妆品报检流程
答:(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;(八)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质...

化妆品注册备案常见问答
答:化妆品注册,是化妆品生产企业,或者品牌方履行的申请义务,实质为一个审批流程。化妆品备案,最终取得“备案电子凭证”,化妆品注册最终获得纸质“行政许可批件”。5 进口化妆品一定要有“在华申报责任单位”或“境内责任人...