Tides 速递 | 常山生化药业GLP-1R激动剂「艾本那肽」申报上市
2024年4月24日,常山药业宣布,旗下子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司研发的艾本那肽注射液(GLP-1受体激动剂)首个新药上市申请(NDA)已由国家药品监督管理局(NMPA)受理,该药主要用于治疗2型糖尿病。
艾本那肽注射液是一款长效GLP-1受体激动剂,在中国2型糖尿病受试者的两项III期临床研究中均实现了主要研究终点和关键次要终点。临床研究结果表明,艾本那肽注射液在24周连续给药期间,能显著降低受试者的血糖水平,起效迅速,在第5周即可观察到显著效果,治疗后第5至17周血糖持续降低,并在第17周趋于稳定,疗效可维持至52周。
关于2型糖尿病,我国是世界上糖尿病患者最多的国家。近年来,我国成人糖尿病患病率持续上升,已高达11.9%,且发病日趋年轻化,农村人群患病率快速增长。糖尿病可导致视网膜、肾脏、神经系统和心脑血管系统的损伤,是我国导致失明、肾衰竭、心脑血管事件和截肢的主要病因,疾病负担沉重。其中,2型糖尿病最为常见,据国际糖尿病联盟数据显示,我国糖尿病患者已超过1.4亿,其中2型糖尿病占糖尿病人群的90%以上。
艾本那肽注射液是一款长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类药物,采用独特的专利技术——药物亲和力偶合(DAC)技术,对GLP-1受体激动剂类药物Exendin-4进行化学修饰,使其能与重组人血白蛋白(rHA)相结合,从而形成稳定的Exendin-4白蛋白偶合物,通过抵抗快速降解和快速肾清除,克服了天然Exendin-4较短血浆半衰期的缺点,延长了药物体内半衰期及药效持续时间,达到一周给药1次的效果。
常山药业成立于2000年,是国内少数拥有完整肝素产品全产业链,能够同时从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的领军企业之一。2011年,河北常山生化药业股份有限公司在深圳证券交易所创业板上市(股票代码:300255)。常山药业致力于研发、生产和销售心脑血管疾病、糖尿病、肿瘤等重大疾病领域的创新药物,拥有2个国家级研发平台,3个省级研发平台,2个项目入选国家“重大新药创制”科技重大专项。2024年4月,由控股子公司开发的1类新药艾本那肽注射液首个新药上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)受理,申报的适应症为用于治疗2型糖尿病。
资料来源:1.常山药业官网
乐药师是正规品牌吗
该药品品牌正规。乐药师是由常山生化药业(江苏)有限公司生产的药品,总共生产了1种规格,在9个城市以及9个商家店铺有售卖。乐药师以“严选好药,普惠可及”为服务宗旨,以专业、精准为特色,为消费者提供全品类、专业化、高品质常见病用药方案,致力于大众精准用药,深受消费者信赖的国民医药品牌。
石家庄上市公司有哪些
解释:石家庄的上市公司涵盖了多个领域,包括能源、医药等。这些公司在各自的领域内都有出色的表现和较高的市场份额。其中,新奥股份、以岭药业和常山生化都是石家庄的代表性上市公司,对于推动石家庄的经济社会发展起到了重要作用。这些公司的业务范围不仅局限于石家庄,还涵盖了国内外市场,为石家庄乃至更大...
万业强怎么买不到了
该产品买不到原因是供应不足、市场竞争激烈等。1、供应不足,万业强的生产厂家常山生化药业(江苏)有限公司因各种原因导致产量不足,无法满足市场需求,从而使得消费者难以购买到。2、市场竞争激烈,在市场,万业强面临着来自国内外众多品牌的竞争,白云山的金戈、齐鲁制药的千威等,这些竞品的出现会对万业强...
河北常山生化药业股份有限公司的科研开发
公司建立了具有国内一流水平的黏多糖生化制药研发中心,专业致力于粘多糖类药物的研究开发。2010年被认定为石家庄市多糖类药物工程技术中心、石家庄市企业技术中心。强大的专业研究开发队伍,确保了产品技术的前瞻性。公司在研发领域将秉承“突破技术、引领行业”的理念,以自主创新为基础,继续以做大做强肝素...
常山医药为什么亏损
营业成本上涨,导致毛利率有所下降。常山医药是因为营业成本上涨,导致毛利率有所下降,所以才会亏损的。常山医药全称叫河北常山生化药业股份有限公司,创建于2000年9月28日,以研发、生产和销售治疗心脑血管疾病药物为主,产品远销欧洲、美洲、独联体、东南亚地区等国家。
高分:有正规医院开的“河北常山生化药业股份有限公司”“低分子量肝素...
一般这种药物都退不了,别人也不敢要的
河北十大医药公司
石家庄四药有限公司也是一颗璀璨的明星,其在原料药及制剂领域拥有深厚的积累。公司不仅在国内市场广受欢迎,也在国际市场上建立了广泛的销售网络。神威药业集团有限公司在中医药领域有着深厚的传统和现代科技的结合,其产品涵盖了中成药、化学药等多个品类,赢得了广泛的好评。河北常山生化药业股份有限公司...
修正白金和力哥是同一个品牌吗
不是。修正白金和力哥不是同一个品牌,力哥是由吉林金恒制药股份有限公司生产的药品,总共生产了8种规格,大概在92个城市以及257个商家店铺有售卖。而修正白金则是由常山生化药业(江苏)有限公司生产的药品,总共生产了1种规格,大概在80个城市以及220个商家店铺有售卖。修正药业集团(简称修正药业)是集...
邓艳娜是谁?常山药业职工监事
邓艳娜:女,中国国籍,无境外居留权,1974年4月出生。1992年4月至1993年3月在河北正定中学生化实验厂工作;1993年3月至2000年9月在常山制药厂工作;2000年9月至今任职于本公司化验室,2015年3月至今任本公司职工监事。
石家庄首富前十名排行榜
霍尔果斯金凯创业投资有限公司的法定代表人。9. 高树华:1947年2月出生的高树华拥有大专学历和生物制药专业背景,是高级工程师,河北常山生化药业股份有限公司的董事长,同时也是石家庄市人大代表。10. 张海军:张海军是河北翼辰实业集团股份有限公司的创办人和董事长,还是藁城区人民代表大会常务委员会委员。