医疗器械产品情况明细表填法~~~~~在线等!!!
辅助器械不能独立完成一个医疗项目,必须依靠其他设备才能完成,这个和医疗器械的区别。辅助器械较医疗器械价格相差很多,这也是特点之一。
生产医疗辅助器械需报省药监局审批的,还需要通过一些列认证,但是审批时关键~~~~
这个还没有聚集地吧,一边都分布在医院周边
参考下面的格式填写:医用磁共振成像系统 Ⅲ 6828 医用磁共振设备 国食药监械(准)字2014第3280353号
参考医疗器械管理目录里的产品,每个大类别中选一个管理类别最高的产品写进去。
产品注册号:从国家药监局网站查询。
6823-2 :这样的类别,直接写6823的大类别。不要细分到下面的小类别。
6828 医用磁共振设备:这样大大类别产品类代码,有的可能要求只写 “6828”,有的要求写:“6828 医用磁共振设备”
第一类医疗器械具体包括什么产品
小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血镊 动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩 刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺...
医疗器械产品注册查询
1. 访问国家药品监督管理局官方网站。您可以在搜索引擎中输入“国家药品监督管理局”来找到该网站。2. 在网站内选择“医疗器械”栏目,并点击进入“医疗器械查询”页面。3. 根据产品的性质选择相应的查询选项。若为国内注册的二三类医疗器械,应选择“境内医疗器械(注册)”;一类医疗器械则选择“境内...
二类医疗器械许可证怎么办理
(一)营业执照和组织机构代码证复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(三)组织机构与部门设置说明;(四)经营范围、经营方式说明;(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;(六)经营设施、...
二类医疗器械经营许可证范围
简单来讲,二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。对于二类医疗器械的经营范围,法律是有明确的规定的,比如说有6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件等等。一般来说这个二类医疗...
脉冲磁疗床价格表
不过,脉冲磁疗床的价格会因为不同的型号、规格以及品牌等因素而有所差异。为了帮助大家更好地了解脉冲磁疗床的价格情况,我们整理了一份详细的价格表。在选购脉冲磁疗床时,首先要明确自己的具体需求和预算。不同型号和规格的产品价格差异较大,因此需要根据个人实际情况进行选择。同时,选择正规品牌和销售...
一类医疗器械的医疗器械分类目录
1、基础外科手术器械 2、显微外科手术器械 3、神经外科手术器械 4、眼科手术器械 5、耳鼻喉科手术器械 6、口腔科手术器械 7、胸腔心血管外科手术器械 8、腹部外科手术器械 9、泌尿肛肠外科手术器械 10、矫形外科(骨科)手术器械 11、妇产科用手术器械 12、计划生育手术器械 13、注射穿刺器械 14、烧伤...
第二类医疗器械具体包括哪些?
医疗器械分类目录 01.《医疗器械分类目录》的说明 02.6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械 04.6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械 06.6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械 08.6807胸腔心血管外科手术器械 09.6808腹部外科手术器械 10.6809泌尿肛肠外科手术器械 11.6810矫形外科...
医疗器械企业资质等级怎么填
因此,该企业拥有哪类医疗器械的营业执照,就填写哪个等级。二、医疗器械一类,二、三类的审批要求的区别 对一类的要求: (1)人员要求:经营F类的产品质量管理人员应具有大专(含)以上学历或初级以上职称,专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、计算机、机械、电子、工程、...
二类医疗器械包括什么产品?
(1)体温计、血压计(各种类型)、电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 (2)声、光、电、磁刺激器、针灸针 (3)磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具 (4)止血海绵避孕套、避孕帽无菌医用手套 (5)医用阴道洗涤器、医用阴道冲洗器 (6)真空采血管、采血针、激光采血机 (7...
二类医疗器械目录
类代码名称 产 品 名 称 普通诊察器械 体温计、血压计 物理治疗设备 磁疗器具 医用卫生材料及敷料 医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩 临床检验分析仪器 家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸)医用高分子材料及制品避孕套、避孕帽 病房护理设备及器具 轮椅 敷...