丙戊酸镁简介
目录
- 1 拼音
- 2 英文参考
- 3 丙戊酸镁药典标准
- 3.1 品名
- 3.1.1 中文名
- 3.1.2 汉语拼音
- 3.1.3 英文名
- 3.2 结构式
- 3.3 分子式与分子量
- 3.4 来源(名称)、含量(效价)
- 3.5 性状
- 3.6 鉴别
- 3.7 检查
- 3.7.1 堿度
- 3.7.2 有关物质
- 3.7.3 水分
- 3.7.4 重金属
- 3.8 含量测定
- 3.9 类别
- 3.10 贮藏
- 3.11 制剂
- 3.12 版本
- 4 丙戊酸镁说明书
- 4.1 药品名称
- 4.2 英文名称
- 4.3 丙戊酸镁的别名
- 4.4 分类
- 4.5 剂型
- 4.6 丙戊酸镁的药理作用
- 4.7 丙戊酸镁的药代动力学
- 4.8 丙戊酸镁的适应证
- 4.9 丙戊酸镁的禁忌证
- 4.10 注意事项
- 4.11 丙戊酸镁的不良反应
- 4.12 丙戊酸镁的用法用量
- 附:
- * 丙戊酸镁相关药品说明书其它版本
1 拼音
bǐng wù suān měi
2 英文参考
Magnesium Valproate [湘雅医学专业词典]
Magnesium Propylvalerate [湘雅医学专业词典]
3 丙戊酸镁药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名丙戊酸镁
3.1.2 汉语拼音Bingwusuanmei
3.1.3 英文名
Magnesium Valproate
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C16H30MgO4 310.71
3.4 来源(名称)、含量(效价)
本品为2丙基戊酸镁。按无水物计算,含C16H30MgO4应为98.5%~101.5%。
3.5 性状
本品为白色结晶性粉末或颗粒。本品在水或乙醇中微溶;在稀酸中略溶。
3.6 鉴别
(1)取有关物质项下的供试品溶液1ml,置10ml量瓶中,用二氯甲烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取丙戊酸镁对照品约10mg,置分液漏斗中,加水10ml,加稀硫酸5ml,振摇,用二氯甲烷提取3次,每次20ml,合并二氯甲烷液,加入无水硫酸钠适量,振摇,滤过,滤液置旋转蒸发器上蒸干(温度不超过30℃),精密加入二氯甲烷20ml,振摇使残渣溶解,摇匀,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》1114图)一致。
(3)取本品约1g,加水25ml,加热使溶解,放冷,加稀硫酸约5ml,使溶液呈酸性,再加乙醚15ml,振摇,静置使分层,水溶液显镁盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.7 检查
3.7.1 堿度取本品1.0g,加水20ml,充分振摇,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为8.0~10.0。
3.7.2 有关物质临用新制。取本品约0.5g,置分液漏斗中,加水10ml,加稀硫酸5ml,振摇使溶解,用二氯甲烷提取3次,每次20ml,合并二氯甲烷液,加无水硫酸钠适量,振摇,滤过,滤液置旋转蒸发器上蒸干(温度不超过30℃),加二氯甲烷适量,振摇使残渣溶解,定量转移至100ml量瓶中,用二氯甲烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用二氯甲烷稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;取2苯乙醇20mg,置10ml量瓶中,加二氯甲烷溶解并稀释至刻度,摇匀,取1ml,置25ml量瓶中。加供试品溶液1ml,用二氯甲烷稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液。照气相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ E)试验,以聚乙二醇(PEG20M)为固定液的毛细管色谱柱;起始温度为130℃,维持20分钟,再以每分钟5℃的速率升温至200℃,维持15分钟;进样口温度为220℃;检测器温度为220℃。取系统适用性试验溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,2苯乙醇峰与丙戊酸峰的分离度应大于3.0。取对照溶液1μl,注入气相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液和对照溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰可忽略不计。
3.7.3 水分取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过4.5%。
3.7.4 重金属取本品1.0g,加稀盐酸10ml与水20ml,加热煮沸,放冷,置分液漏斗中,加乙醚15ml,振摇,静置使分层。分取水层,加氨试液至呈中性,置水浴上浓缩至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。
3.8 含量测定
取本品约0.4g,精密称定,加水50ml,溶解后,加乙醚30ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用玻璃一饱和甘汞电极,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至pH3.8,即得。每1ml的盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.54mg的C16H30MgO4。
3.9 类别
抗癫痫与抗躁狂药。
3.10 贮藏
密封,在干燥处保存。
3.11 制剂
丙戊酸镁片
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 丙戊酸镁说明书
4.1 药品名称
丙戊酸镁
4.2 英文名称
Magnesium Valproate
4.3 丙戊酸镁的别名
癫心宁
4.4 分类
神经系统药物 > 抗癫痫与抗躁狂药
4.5 剂型
片剂:0.1g,0.2g。
4.6 丙戊酸镁的药理作用
1.抑制γ氨基丁酸(GABA)降解,使脑内GABA浓度增加。
2.增加谷氨酸脱羧酶活性,使脑内GABA合成增多。
3.阻止轴突与胶质细胞对GABA的再摄取,以增加突触间隙内GABA含量。
4.选择性地增强突触后膜对GABA的反应。
5.此外丙戊酸镁还可直接作用于神经元膜,降低脑内兴奋性氨基酸递质天门冬氨酸的浓度。
4.7 丙戊酸镁的药代动力学
口服后全部迅速吸收,1.7h达血浆浓度峰值,生物利用度121%,蛋白结合率90%~95%,半衰期为8.3h。有效血药浓度为40~100µg/ml,血药浓度高于120µg/ml易出现不良反应。
4.8 丙戊酸镁的适应证
丙戊酸镁为广谱抗癫痫药。
4.9 丙戊酸镁的禁忌证
丙戊丙戊酸尚有致畸作用,孕妇慎用。
4.10 注意事项
1.与苯巴妥合用易引起嗜睡。
2.血药浓度高于120µg/ml易出现不良反应该。
4.11 丙戊酸镁的不良反应
丙戊酸镁的毒副反应轻而短暂,主要为肝脏损害、白细胞减少,用药期间应定期查肝功和血常规;少数人可引起倦腄、体重增加、胰腺炎及震颤等锥体外系症状,减量和停药后症状可消失。
4.12 丙戊酸镁的用法用量
丙戊酸镁缓释片作用
1. 丙戊酸镁缓释片的主要作用是抗癫痫和抗惊厥。2. 该药物通过增强脑内γ-氨基丁酸的水平来发挥抗癫痫作用。3. γ-氨基丁酸是一种抑制性神经递质,丙戊酸能增强其活性并减少其降解。4. 丙戊酸镁缓释片是一种广谱抗癫痫药,对多种癫痫类型有效。5. 它可用于治疗强直性痉挛发作、失神发作、肌阵挛...
丙戊酸镁缓释片治什么
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