丙戊酸镁简介

供稿:hz-xin.com     日期:2025-01-18

目录

1 拼音

bǐng wù suān měi

2 英文参考

Magnesium Valproate [湘雅医学专业词典]

Magnesium Propylvalerate [湘雅医学专业词典]

3 丙戊酸镁药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

丙戊酸镁

3.1.2 汉语拼音

Bingwusuanmei

3.1.3 英文名

Magnesium Valproate

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C16H30MgO4    310.71

3.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为2丙基戊酸镁。按无水物计算,含C16H30MgO4应为98.5%~101.5%。

3.5 性状

本品为白色结晶性粉末或颗粒。本品在水或乙醇中微溶;在稀酸中略溶。

3.6 鉴别

(1)取有关物质项下的供试品溶液1ml,置10ml量瓶中,用二氯甲烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取丙戊酸镁对照品约10mg,置分液漏斗中,加水10ml,加稀硫酸5ml,振摇,用二氯甲烷提取3次,每次20ml,合并二氯甲烷液,加入无水硫酸钠适量,振摇,滤过,滤液置旋转蒸发器上蒸干(温度不超过30℃),精密加入二氯甲烷20ml,振摇使残渣溶解,摇匀,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》1114图)一致。

(3)取本品约1g,加水25ml,加热使溶解,放冷,加稀硫酸约5ml,使溶液呈酸性,再加乙醚15ml,振摇,静置使分层,水溶液显镁盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 堿度

取本品1.0g,加水20ml,充分振摇,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为8.0~10.0。

3.7.2 有关物质

临用新制。取本品约0.5g,置分液漏斗中,加水10ml,加稀硫酸5ml,振摇使溶解,用二氯甲烷提取3次,每次20ml,合并二氯甲烷液,加无水硫酸钠适量,振摇,滤过,滤液置旋转蒸发器上蒸干(温度不超过30℃),加二氯甲烷适量,振摇使残渣溶解,定量转移至100ml量瓶中,用二氯甲烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用二氯甲烷稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;取2苯乙醇20mg,置10ml量瓶中,加二氯甲烷溶解并稀释至刻度,摇匀,取1ml,置25ml量瓶中。加供试品溶液1ml,用二氯甲烷稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液。照气相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ E)试验,以聚乙二醇(PEG20M)为固定液的毛细管色谱柱;起始温度为130℃,维持20分钟,再以每分钟5℃的速率升温至200℃,维持15分钟;进样口温度为220℃;检测器温度为220℃。取系统适用性试验溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,2苯乙醇峰与丙戊酸峰的分离度应大于3.0。取对照溶液1μl,注入气相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液和对照溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰可忽略不计。

3.7.3 水分

取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过4.5%。

3.7.4 重金属

取本品1.0g,加稀盐酸10ml与水20ml,加热煮沸,放冷,置分液漏斗中,加乙醚15ml,振摇,静置使分层。分取水层,加氨试液至呈中性,置水浴上浓缩至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。

3.8 含量测定

取本品约0.4g,精密称定,加水50ml,溶解后,加乙醚30ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用玻璃一饱和甘汞电极,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至pH3.8,即得。每1ml的盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.54mg的C16H30MgO4。

3.9 类别

抗癫痫与抗躁狂药。

3.10 贮藏

密封,在干燥处保存。

3.11 制剂

丙戊酸镁片

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 丙戊酸镁说明书

4.1 药品名称

丙戊酸镁

4.2 英文名称

Magnesium Valproate

4.3 丙戊酸镁的别名

癫心宁

4.4 分类

神经系统药物 > 抗癫痫与抗躁狂药

4.5 剂型

片剂:0.1g,0.2g。

4.6 丙戊酸镁的药理作用

1.抑制γ氨基丁酸(GABA)降解,使脑内GABA浓度增加。

2.增加谷氨酸脱羧酶活性,使脑内GABA合成增多。

3.阻止轴突与胶质细胞对GABA的再摄取,以增加突触间隙内GABA含量。

4.选择性地增强突触后膜对GABA的反应。

5.此外丙戊酸镁还可直接作用于神经元膜,降低脑内兴奋性氨基酸递质天门冬氨酸的浓度。

4.7 丙戊酸镁的药代动力学

口服后全部迅速吸收,1.7h达血浆浓度峰值,生物利用度121%,蛋白结合率90%~95%,半衰期为8.3h。有效血药浓度为40~100µg/ml,血药浓度高于120µg/ml易出现不良反应。

4.8 丙戊酸镁的适应证

丙戊酸镁为广谱抗癫痫药。

4.9 丙戊酸镁的禁忌证

丙戊丙戊酸尚有致畸作用,孕妇慎用。

4.10 注意事项

1.与苯巴妥合用易引起嗜睡。

2.血药浓度高于120µg/ml易出现不良反应该。

4.11 丙戊酸镁的不良反应

丙戊酸镁的毒副反应轻而短暂,主要为肝脏损害、白细胞减少,用药期间应定期查肝功和血常规;少数人可引起倦腄、体重增加、胰腺炎及震颤等锥体外系症状,减量和停药后症状可消失。

4.12 丙戊酸镁的用法用量



丙戊酸镁缓释片作用
1. 丙戊酸镁缓释片的主要作用是抗癫痫和抗惊厥。2. 该药物通过增强脑内γ-氨基丁酸的水平来发挥抗癫痫作用。3. γ-氨基丁酸是一种抑制性神经递质,丙戊酸能增强其活性并减少其降解。4. 丙戊酸镁缓释片是一种广谱抗癫痫药,对多种癫痫类型有效。5. 它可用于治疗强直性痉挛发作、失神发作、肌阵挛...

丙戊酸镁缓释片治什么
丙戊酸镁缓释片主要用于治疗多种疾病。答案:丙戊酸镁缓释片主要用于治疗双相情感障碍、躁狂症和癫痫等疾病。解释:1. 双相情感障碍治疗:丙戊酸镁缓释片在双相情感障碍的治疗中发挥着重要作用。双相情感障碍是一种心境障碍,表现为情绪的高涨与低落交替出现。丙戊酸镁可以有效地调节情绪,帮助患者稳定情绪...

丙戊酸镁和丙戊酸钠有什么区别
丙戊酸镁和丙戊酸钠从临床疗效上没有本质的区别,它们的有效成分都是丙戊酸,主要用于治疗各种类型的癫痫,也可以治疗双相情感障碍的狂躁发作。要说它们的区别,主要是丙戊酸镁和丙戊酸钠的含量不同,丙戊酸钠临床常用的有0.5g\/片、0.2g\/片以及丙戊酸钠溶液剂,丙戊酸镁临床常用的是0.25g\/片。另外...

丙戊酸镁缓释片有什么用
丙戊酸镁缓释片主要是具有抗癫痫的作用,属于广谱的抗癫痫药,对多种类型的癫痫都具有治疗的作用,具有抗惊厥、抗躁狂的功效。根据目前的研究,一般认为丙戊酸类的药物要通过使全脑或者脑神经末梢γ-氨基丁酸的水平升高,从而起到抗癫痫的作用。γ-氨基丁酸是异质性的神经递质,丙戊酸通过对γ-氨基丁酸...

丙戊酸镁缓释片副作用
丙戊酸镁缓释片是一种在癫痫患者中经常会使用到的药物,这种药物的主要作用就是抗癫痫,控制癫痫病的发作。当然,虽然说丙戊酸镁缓释片可以控制癫痫患者的病情,但是这种药物也存在着一定的副作用,不能够随意用药。下面,就为大家介绍丙戊酸镁缓释片的副作用等相关知识!一、丙戊酸钠缓释片的副作用 丙戊...

丙戊酸镁缓释片作用
丙戊酸镁缓释片具有抗癫痫、抗惊厥的作用。丙戊酸镁缓释片进入体内之后,主要由丙戊酸和丙戊酸的代谢产物发挥抗癫痫的作用,作用机制是通过增强脑内γ-氨基丁酸的水平。γ-氨基丁酸属于抑制性的神经递质,丙戊酸能增强γ-氨基丁酸的活性,并且还能减少γ-氨基丁酸的降解,增强γ-氨基丁酸的作用。丙戊...

丙戌酸镁片副作用都有什么,影响性欲吗?希望有详细的解答
丙戊酸镁片属片剂,是非医保处方药。可用于治疗各型癫痫。也可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作 。 其不良反应主要有:恶心、呕吐、畏食、腹泻等。少数可出现嗜睡、震颤、共济失调、脱发、异常兴奋与烦躁不安等。偶见过敏性皮疹、血小板减少或血小板聚集抑制引起异常出血、白细胞减少或中毒性肝损害。 所有的...

经常吃丙戊酸镁有什么害处
丙戊酸镁主要用于治疗癫痫和躁狂症。这个药的毒性还是比较大的。主要包括消化道恶心、胃痛,多出现在治疗开始时,症状通常可在数天内消失。最严重的是肝功能异常,肝损害甚至死亡,儿童特别严重,肝损害在治疗头六个月里出现。建议楼主去医院检查肝功能,主要查转氨酶,如果升高可以适当调整剂量,或者更换...

丙戊酸镁药物相互作用
丙戊酸镁是一种药物,其药理作用可能会与其他药物产生相互影响。首先,它能够减缓苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、乙琥胺的代谢,这可能导致这些药物在体内的血药浓度升高,可能需要调整剂量。在使用上,丙戊酸镁与氯硝西泮的结合可能会引发失神性癫痫状态,因此两者不推荐同时使用。此外,制酸药物可能会...

丙戊酸钠和丙戊酸镁有什么不同
你好,这两种治疗范围是不一样的,丙戊酸镁用于治疗各型癫痫。也可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作。丙戊酸钠为原发性大发作和失神小发作的首选药,对部分性发作(简单部分性和复杂部分性及部分性发作继发大发作)疗效不佳。对婴儿良性肌阵挛癫痫、婴儿痉挛有一定疗效,对肌阵挛性失神发作需加用乙琥胺或...