为了加强消毒产品标签和说明书的监督管理，根据《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》的有关规定，特制定本规范。本规范适用于在中国境内生产、经营或使用的进口和国产消毒产品标签和说明书。消毒产品标签、说明书标注的有关内容应当真实，不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容，并符合下列要求：产品名称应当符合《卫生部健康相关产品命名规定》，应包括商标名（或品牌名）、通用名、属性名；有多种消毒或抗（抑）菌用途或含多种有效杀菌成分的消毒产品，命名时可以只标注商标名（或品牌名）和属性名。产品名称、产品卫生许可批件号、生产企业（名称、地址）等信息均需标注。产品标注的执行标准应当符合国家标准、行业标准、地方标准和有关规范规定。国产产品标注的企业标准应依法备案。杀灭微生物类别应按照卫生部《消毒技术规范》的有关规定进行表述。消毒产品对储存、运输条件安全性等有特殊要求的，应在产品标识中明确注明。标注生产企业信息时，应同时标注产品责任单位和产品实际生产加工企业的信息（两者相同时，不必重复标注）。所标注生产企业卫生许可证号应为实际生产企业卫生许可证号。未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可证明编号。消毒产品的最小销售包装应当印有或贴有标签，应清晰、牢固、不得涂改。消毒剂、消毒器械、抗（抑）菌剂、隐形眼镜护理用品应附有说明书，其中产品标签内容已包括说明书内容的，可不另附说明书。消毒剂包装（最小销售包装除外）标签应当标注产品名称、产品卫生许可批件号、生产企业（名称、地址）、生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期等信息。消毒剂最小销售包装标签应标注产品名称、产品卫生许可批件号、生产企业（名称、地址）、主要有效成分及其含量、生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期等信息。消毒剂说明书应标注产品名称、产品卫生许可批件号、剂型、规格、主要有效成分及其含量、杀灭微生物类别、使用范围和使用方法、注意事项、执行标准、生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码）、生产企业卫生许可证号（进口产品除外）、原产国或地区名称（国产产品除外）、有效期、用于粘膜的消毒剂还应标注“仅限医疗卫生机构诊疗用”内容等信息。消毒器械包装（最小销售包装除外）标签应标注产品名称和型号、产品卫生许可批件号、生产企业（名称、地址）、生产日期、有效期（限于生物指示物、化学指示物和灭菌包装物等）、运输存储条件、注意事项等信息。消毒器械最小销售包装标签或铭牌应标注产品名称、产品卫生许可批件号、生产企业（名称、地址）、生产日期、有效期（限生物指示剂、化学指示剂和灭菌包装物）、注意事项等信息。消毒器械说明书应标注产品名称、产品卫生许可批件号、型号规格、主要杀菌因子及其强度、杀菌原理和杀灭微生物类别、使用范围和使用方法、使用寿命（或主要元器件寿命）、注意事项、执行标准、生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码）、生产企业卫生许可证号（进口产品除外）、原产国或地区名称（国产产品除外）、有效期（限于生物指示物、化学指示物和灭菌包装物等）等信息。卫生用品包装（最小销售包装除外）标签应标注产品名称、生产企业（名称、地址）、生产企业卫生许可证号（进口产品除外）、原产国或地区名称（国产产品除外）、符合产品特性的储存条件、生产日期和保质期/生产批号和限期使用日期等信息。卫生用品最小销售包装标签应标注产品名称、主要原料名称、生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码）、生产企业卫生许可证号（进口产品除外）、原产国或地区名称（国产产品除外）、生产日期和有效期（保质期）/生产批号和限期使用日期、消毒级产品应标注“消毒级”字样、卫生湿巾还应标注杀菌有效成分及其含量、使用方法、使用范围和注意事项等信息。抗（抑）菌剂最小销售包装标签除要标注本规范第十三条规定的内容外，还应标注产品主要原料的有效成分及其含量；含植物成分的抗（抑）菌剂，还应标注主要植物拉丁文名称；对指示菌的杀灭率大于等于90%的，可标注“有杀菌作用”；对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径大于7mm的，可标注“有抑菌作用”；抑菌率大于等于90%的，可标注“有较强抑菌作用”。用于阴部粘膜的抗（抑）菌产品应当标注“不得用于性生活中对性病的预防”。抗（抑）菌剂的说明书应标注产品名称、规格、剂型、主要有效成分及含量、植物成分的抗（抑）菌剂应标注主要植物拉丁文名称、抑制或杀灭微生物类别、生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码）、生产企业卫生许可证号（进口产品除外）、原产国或地区名称（国产产品除外）、使用范围和使用方法、注意事项、执行标准、生产日期和保质期/生产批号和限期使用日期等信息。隐形眼镜护理用品的说明书应标注产品名称、规格、剂型、生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码）、生产企业卫生许可证号（进口产品除外）、原产国或地区名称（国产产品除外）、使用范围和使用方法、注意事项、执行标准、生产日期和保质期/生产批号和限期使用日期等信息。有消毒作用的隐形眼镜护理用品还应注明主要有效成分及含量，杀灭微生物类别。同一个消毒产品标签和说明书上禁止使用两个及其以上产品名称。卫生湿巾和湿巾名称还不得使用抗（抑）菌字样。消毒产品标签及说明书禁止标注以下内容：卫生巾（纸）等产品禁止标注消毒、灭菌、杀菌、除菌、药物、保健、除湿、润燥、止痒、抗炎、消炎、杀精子、避孕，以及无检验依据的抗（抑）菌作用等内容；卫生湿巾、湿巾等产品禁止标注消毒、灭菌、除菌、药物、高效、无毒、预防性病、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、抗炎、消炎、无检验依据的使用对象和保质期等内容。抗（抑）菌剂产品禁止标注高效、无毒、消毒、灭菌、除菌、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、预防性病、杀精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分的内容；禁止标注无检验依据的使用剂量及对象、无检验依据的抑/杀微生物类别、无检验依据的有效期以及无检验依据的抗（抑）菌作用；禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位；抗（抑）菌产品禁止标注适用于破损皮肤、粘膜、伤口等内容。隐形眼镜护理用品禁止标注全功能、高效、无毒、灭菌或除菌等字样，禁止标注无检验依据的消毒、抗（抑）菌作用，以及无检验依据的使用剂量和保质期。消毒剂禁止标注广谱、速效、无毒、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、预防性病、杀精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分内容；禁止标注无检验依据的使用范围、剂量及方法，无检验依据的杀灭微生物类别和有效期；禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位等内容。消毒产品的标签和使用说明书中均禁止标注无效批准文号或许可证号以及疾病症状和疾病名称（疾病名称作为微生物名称一部分时除外，如“脊髓灰质炎病毒”等）。标签和说明书中所标注的内容应符合本规范附件“消毒产品标签、说明书各项内容书写要求”的规定。本规范自2006年5月1日起施行。由卫生部负责解释。本规范下列用语的含义：消毒产品：包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物及灭菌物品包装物）和卫生用品。标签：指产品最小销售包装和其他包装上的所有标识。说明书：指附在产品销售包装内的相关文字、音像、图案等所有资料。灭菌（sterilization）：杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理。消毒（disinfection）：杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。抗菌（antibacterial）：采用化学或物理方法杀灭细菌或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。抑菌（bacteriostasis）：采用化学或物理方法抑制或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。隐形眼镜护理用品：是指专用于隐形眼镜护理的，具有清洁、杀菌、冲洗或保存镜片，中和清洁剂或消毒剂，物理缓解（或润滑）隐形眼镜引起的眼部不适等功能的溶液或可配制成溶液使用的可溶性固态制剂。卫生湿巾：特指符合《一次性使用卫生用品卫生标准》（GB15979）的有杀菌效果的湿巾。对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率≥90%，如标注对真菌有作用的，应对白色念珠菌的杀灭率≥90%，其杀菌作用在室温下至少保持1年。消毒级卫生用品：经环氧乙烷、电离辐射或压力蒸气等有效消毒方法处理过并达到《一次性使用卫生用品卫生标准》（GB15979）规定消毒级要求的卫生用品。产品责任单位：是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失的赔偿责任的法人单位。委托生产加工时，特指委托方。本规范自2006年5月1日起施行。由卫生部负责解释。附：消毒产品标签、说明书各项内容书写要求（略）。

依据《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》第三十三条的规定，我部组织编写了《消毒产品标签说明书管理规范》（以下简称《规范》），现印发给你们。请按照本《规范》的要求加强对消毒产品标签标识的监督管理。对于违反本规范的行为，应按照违反《消毒管理办法》第三十三条的规定，依据第四十七条查处。

消毒产品安全评价报告的要求有哪些
第九条 消毒产品的标签(铭牌)、说明书应当符合《消毒产品标签说明书管理规范》和相关卫生标准的要求。第十条 产品责任单位在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目及要求见附件2)。第十一条 消毒产品的检验应当在具备相应条件的...

消毒产品说明书能否注明按摩吸收
不能。根据国家卫生健康委员会发布的《消毒产品标签说明书管理规范》，消毒产品的标签和说明书不得出现各种明示或暗示疗效、时髦用语、封建迷信或其他违背科学的内容。因此，在消毒产品的标签和说明书中不能出现“按摩吸收”等描述。

建议收藏:消毒产品合规要求盘点
全国信息服务平台于2018年10月8日上线，主要为全国消毒产品责任单位提供消毒产品卫生安全评价网上备案服务，网址为：点击查看 消毒产品安全评价&备案流程 消毒产品卫生安全评价备案需要准备以下资料：消毒产品标签说明书通用要求 国家卫生健康委员会等相关部门制定了强制性卫生标准—GB 38598-2020 《消毒产品标签...

消毒产品卫生安全评价规定第六条
消毒产品的标签和说明书应当严格遵循卫生部发布的《消毒产品标签说明书管理规范》。这是确保产品信息准确无误，符合相关法规的基础要求。特别对于食具消毒柜，其标签和说明书必须符合更严格的GB 17988《食具消毒柜安全和卫生要求》标准，这涉及到产品的安全性和使用说明的详细性，以保障消费者的使用体验和...

消毒用品管理办法
《消毒用品管理办法》是由国家食品药品监督管理总局制定的一部法规，于2017年1月1日正式实施。该法规主要针对消毒用品的生产、流通和使用进行了规范，明确了质量要求、生产许可等方面的要求。具体来说，该法规规定了消毒用品的分类标准和命名方法，明确了消毒产品的标签标识要求和使用说明书要求，以及生产、...

消字号产品属于哪个部门监管
法律分析：消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。法律依据：《关于消毒产品标签说明书管理规范》第四条 未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可证明编号。第二十条 自2006年1月1日起专用于人体眼睛等特定部位的抗...

消字号产品备案流程
两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。?【法律依据】：《消毒产品标签说明书管理规范》第一条 为加强消毒产品标签和说明书的监督管理，根据《中华人民共和国传染病防治法》和《...

消字号产品申请流程
3.申报材料：营业执照，法人的身份证，起草人的身份证；600克的检测样品；产品说明，工艺流程。4.申报流程：签订合同---提供材料---检测--省局审核--备案--确定厂家。按照上述申请说明，产品基本可以滚困在3个月左右合法上市。法律依据：《关于消毒产品标签说明书管理规范》 第三条 消毒产品标签、说明...

消毒产品的法律法规有哪些 如何正确使用消毒产品
消毒产品标签说明书管理规范 消毒产品管理办法 消毒产品企业产品标准（中科院广州化学所可以撰写）消毒产品生产企业卫生规范 消毒产品卫生安全评价规定(2014年)国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知[含附件，完整版]希望能帮到您！

消毒产品非法添加药物成分应如何定罪
造成严重后果的，由发证的卫生行政部门吊销卫生许可证。（三）消毒产品标签说明书和宣传内容不真实，出现明示或暗示对疾病的治疗效果等不符合《消毒产品标签说明书管理规范》的，按照《消毒管理办法》第四十七条的规定对生产企业给予处罚，责令经营单位立即停止销售。（四） 经营单位采购消毒产品时没有索取...