二类医疗器械经营许可证怎么办
法律分析：经营第二类医疗器械的，经营企业需向所在地食品药品监管部门办理备案。办理备案需提交以下资料 :1 、第二类医疗器械经营备案表；2 、企业营业执照复印件；3 、企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人或专职质量管理人员、养护、售后、技术等人员的身份证、学历、职称证明复印件。
法律依据：《医疗器械监督管理条例》 第十一条 申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。 向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。 第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告；临床评价资料应当包括临床试验报告，但依照本条例第十七条的规定免于进行临床试验的医疗器械除外。
一、根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》规定，经营第二类医疗器械的，经营企业需向所在地食品药品监管部门办理备案。
办理备案需提交以下资料 : 1 、第二类医疗器械经营备案表； 2 、企业营业执照复印件； 3 、企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人 / 专职质量管理人员、养护、售后、技术等人员的身份证、学历、职称（职业资质）证明复印件；
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4 、企业经营地址、库房地址的平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；二类医疗器械许可证 5 、其他证明材料（如委托储运合同复印件、门牌号码文字性改变证明、医疗器械可零售说明等）。食品药品监管部门当场对企业提交资料的完整性进行核对，符合条件的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证。
二、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》规定，从事第二类医疗器械网络销售的企业，应当取得第二类医疗器械经营备案凭证。
从2014年6月1日起，经营第二类医疗器械无需办理许可证，而是到所在地 地市级食药监局办理《第二类医疗器械经营备案凭证》。
因为是到各地市药监局办理，可能各个地方的标准和材料不完全一样。下面以北京市为例：
1．《 第二类医疗器械经营备案表》；
2．营业执照和组织机构代码证复印件（交验原件）；申请人持有工商行政管理部门核发的加载统一社会信用代码的营业执照的，无需提交组织机构代码证；
3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（交验原件）
4．组织机构与部门设置说明；
5．经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）、库房的产权证明及使用权证明复印件；（委托贮存的，应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件）
6．经营设施、设备目录；
7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（如有）；
9．凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《 授权委托书》；
10．申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
1、二类医疗器械经营许可证由行政许可依法由地方人民政府两个以上部门分别实施的，本级人民政府可以确定一个部门受理行政许可申请并转告有关部门分别提出意见后统一办理，或者组织有关部门联合办理、集中办理。具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
2、法律依据：《中华人民共和国行政许可法》第二十六条
行政许可需要行政机关内设的多个机构办理的，该行政机关应当确定一个机构统一受理行政许可申请，统一送达行政许可决定。行政许可依法由地方人民政府两个以上部门分别实施的，本级人民政府可以确定一个部门受理行政许可申请并转告有关部门分别提出意见后统一办理，或者组织有关部门联合办理、集中办理。
二、医疗器械公司注册流程是什么？
1、到公司局办理；
2、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告；
3、办理营业执照；
4、刻章；
5、办理组织机构代码证；
6、办理税务登记证；
7、在市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料；
8、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地；
9、提交书面申请材料，审核通过后颁发医疗器械经营企业许可证。
医疗器械三类经营许可证办理流程
医疗器械三类经营许可证办理流程具体如下：1、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证；2、然后到质监局办理组织机构代码证；3、最后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报；4、网上申报...
医疗器械二类经营许可证怎么办
医疗器械二类经营许可证怎么办 要办理医疗器械二类经营许可证，需要按照以下步骤进行：了解相关法律法规：在申请前，需要了解国家对医疗器械经营的法律法规和标准，确保符合相关要求。准备申请材料：根据所在地区的具体要求，准备好申请材料。通常包括企业营业执照、法定代表人身份证明、医疗器械经营许可证申请表等...
怎么办理三类医疗器械经营许可证
2. 企业应定期对医疗器械进行质量检查，确保产品质量安全。3. 企业应对员工进行医疗器械法律法规和业务培训，提高员工素质。4. 企业应建立医疗器械追溯体系，确保医疗器械的可追溯性。5. 企业应按照要求及时向监管部门报告经营情况，接受监管。综上所述，三类医疗器械经营许可证办理是企业从事三类医疗器械经营...
二类医疗器械经营许可证怎么办理
（二）、然后到质监局办理组织机构代码证。（三）、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报。（四）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料 法律依据：《医疗器械监督管理条例》第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品...
第三类医疗器械经营许可证
2. 使用目的：按照预防、诊断、治疗、监护等不同的使用目的进行分类；3. 使用条件：分为专业医疗人员操作的器械和普通消费者可使用的器械；4. 是否为植入体：分为植入体和非植入体两大类；5. 是否为一次性使用：医疗器械还可以分为一次性使用和多次使用器械。综上所述，办理第三类医疗器械经营许可证...
三类医疗器械经营许可证怎么办理
三类医疗器械经营许可证的办理方式：首先，经营者向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。然后，负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证。【法律依据】《医疗器械监督管理条例》第四十二条从事第三类医疗器械经营的，经营企业...
如何办理三类医疗器械经营许可证
三类医疗器械经营许可证的办理比较复杂，按照规范流程办理才能顺利拿到证书。1、很多药品或者医疗器械的经销商，如果没有三类医疗器械经营许可证，很多产品就不能卖，比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械，只有有相关证书，才能销售这种产品。2、要办理三类医疗器械经营许可证，必须有相关的营业执照，一般营业...
医疗器械经营许可证办理
2、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；3、有保证医疗器械质量的管理制度；4、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；5、产品研制、生产工艺文件规定的要求。医疗器械类经营许可证的办理周期大概是1个月左右的时间，主要是约核查老师到场地核查约谈的时间。《医疗器械经营...
怎样办理三类医疗器械经营许可证?
办理三类医疗器械经营许可证需参照《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）。申请人应向拟办企业所在省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或接受委托的设区市级（食品）药品监督管理机构提出发证申请。相关部门将根据申请情况分别处理：若申请事项不在本部门职权范围内，将立即不予受理并...
申办二、三类医疗器械经营许可证需要具备什么条件,如何办理?
四、建立完善的产品质量管理制度，包括采购、验收、储存、出库、质量跟踪和不良事件报告等。五、提供与经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务，或委托第三方提供技术支持。办理方法：向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门或接受委托的市级药品监督管理机构提交《医疗器械经营企业许可证...