1. 办理一类医疗器械生产许可证生产防护服并不违法。
2. 口罩和防护服属于第二类医疗器械（II类6864医用卫生材料防护用品）。
3. 一类、二类和三类是医疗器械管理的三个类别，根据医疗器械监督管理条例，这些类别有不同的管理规定。
4. 医疗器械的管理从低到高分为不同的类别。

医疗器械企业需要办理哪些资质和证书?
这是医疗器械初次进入市场的通行证，标志着产品的安全性和有效性已经通过严格审查。2. 第一类医疗器械备案凭证 对于低风险设备，企业需备案以确保产品在市场流通中的合规性。3. 医疗器械生产许可证 证明企业具有生产医疗器械的合法生产能力，是生产环节的重要资质。4. 第一类医疗器械生产备案凭证 生产备案...

医用防护服属于几类医疗器械?
医用防护服属于二类医疗器械，依据医疗器械分类目录 （食药监2017年第104号公告）判定。医疗器械分类目录

一类医疗器械生产许可证怎么申请
一类、二类、三类医疗器械包含哪些产品？1、一类——不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如如：外科用手术器械、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门...

医疗器械监督管理条例第三章 医疗器械生产、经营和使用的管理_百度知 ...
根据《医疗器械监督管理条例》第三章的规定，医疗器械生产企业应具备专业技术人员、生产场地及环境、生产设备和质量检验机构或人员及检验设备等条件。开办第一类医疗器械生产企业需向省级药品监督管理部门备案；开办第二类、第三类生产企业则需经过审查批准并获得《医疗器械生产企业许可证》。许可证有效期为5年...

第一类医疗器械生产企业需要办理生产许可证吗?
生产第一类医疗器械的生产企业需要一个第一类医疗器械生产企业登记表，有这个就可以了，不需要医疗器械生产许可证!

一类医疗器械需要经营许可证吗
一类医疗器械不需要办理经营许可证。经营许可证是允许企业销售，医疗器械生产企业在期生产地址销售医疗器械销售自己合法生产的医疗器械是不需要拿经营许可证的。生产企业销售自己已经注册的产品，无须办理经营许可证，销售其他企业的产品，需要办理经营许可证，不能销售无注册证的产品。第一类医疗器械是风险程度...

什么是第一类医疗器械
医用核素设备医用射线防护用品、装置 临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具 体外循环及血液处理设备...资格证明包括《第一类医疗器械生产企业登记表》复印件以及《工商营业执照》副本复印件。 (1)申请注册...(3)《医疗器械生产企业许可证》编号、医疗器械注册证书编号(申报时内容为空白)、产品标准编号; (4)...

医疗器械生产许可证需要什么条件?
新冠肺炎疫情期间大热的医用口罩、防护服等属于第二类医疗器械。按照《医疗器械生产监督管理办法》，开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可。那么第二类第三类医疗器械生产许可证要如何办理？需要满足什么条件？提交什么资料呢？医疗器械许可证...

一类医疗器械生产备案流程
省级药品监管部门或国家药监局颁发《医疗器械生产备案证书》；6、办理变更：如生产厂家的生产许可证、生产车间布局图纸、产品标准、技术规格书等有变更，则需要重新申请备案手续。一类医疗器械生产备案条件：1、生产许可证：生产厂家必须持有医疗器械生产许可证，且所生产的医疗器械必须在许可证范围内；2、合格...

一类医疗器械(绷带及胶带)的生产需要许可证吗
根据2014年10月1日开始新实施的法规，一类医疗器械的生产需要到市级药检局进行备案，不需要办理注册证，生产需要办理生产许可证