第二类医疗器械经营范围

供稿:hz-xin.com     日期:2025-01-11
【经营范围详解】
第二条 医疗器械经营范围包括:
1. 普通诊察器械(类别代码:6820)
2. 医用电子仪器设备(类别代码:6821)
3. 医用光学器具、仪器及内窥镜设备(类别代码:6822)
4. 医用超声仪器及有关设备(类别代码:6823)
5. 医用激光仪器设备(类别代码:6824)
6. 医用高频仪器设备(类别代码:6825)
7. 物理治疗及康复设备(类别代码:6826)
【法律依据说明】
第三条 根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》,经营第二类、第三类医疗器械的企业必须持有《医疗器械经营企业许可证》。然而,对于在流通环节中通过常规管理能够确保其安全性和有效性的少数第二类医疗器械,可以不申请该许可证。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局规定。
【违法行为法律责任】
第四条 依据《中华人民共和国刑法》第二百二十五条,任何违反国家规定,从事以下非法经营行为之一的,都将构成犯罪:
1. 未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或其他限制买卖的物品。
2. 买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件。
3. 未经国家有关主管部门批准,非法经营证券、期货或者保险业务,或非法从事资金结算业务。
4. 从事其他非法经营活动,扰乱市场秩序,情节严重的行为。

医疗器械公司经营范围
主要经营范围:1. 销售Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械;2. 医疗器械的生产;3. 医疗器械技术的开发。具体包括:1. Ⅱ、Ⅲ类:医用超声仪器及有关设备、医用激光仪器设备、医用X射线设备、手术室、急救室、诊疗室设备及器具、口腔科材料、医用X射线附属设备及部件;2. II类:医用光学器具、仪器及内窥镜设备、...

医疗一类二类三类经营范围
疗器械公司的经营范围具体的内容依据公司实际的经营业务内容而确定,一般包含以下内容:一类医疗器械、二类医疗器械的批发、零售,三类医疗器械经营(具体项目见许可证),从事医疗科技领域内的技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让,自有设备租赁(不得从事金融租赁),机械设备(除特种设备)安装、维修,健康...

医疗器械公司经营范围
经营范围一类医疗器械、二类医疗器械的批发、零售,三类医疗器械经营(具体项目见许可证),从事医疗科技领域内的技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让,自有设备租赁(不得从事金融租赁),机械设备(除特种设备)安装、维修,健康咨询(不得从事诊疗活动、心理咨询)等。二类医疗器械是指,对其安全性、有效...

二类医疗器械经营范围
该经营范围有:根据《医疗器械监督管理条例》的规定,取得二类医疗器械经营备案凭证的企业可以经营以下范围的产品:体外诊断试剂、医用材料、医用耗材、医用卫生材料及敷料、医用冷热敷贴、消毒灭菌设备和物品、医用影像设备和医学软件、康复辅助器具、医用手术器械、医用注射器具和其他二类医疗器械。

医疗器械公司经营范围
- 管理人员:法定代表人及负责人需提供身份证明、学历证明、健康证明等。- 质量管理人员:需提交相关人员的身份证明、学历或专业技术职务证明、个人从业简历、聘用协议及健康证明。- 员工信息:提供企业人员花名册,包括个人信息及健康证明。来源备注:- 经营范围参考资料来源:百度百科。- 医疗器械相关内容...

二类医疗器械备案经营范围
根据《医疗器械监督管理条例》的规定,二类医疗器械备案经营范围如下:器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械等。

零售药店第二类医疗器械经营范围
根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。第二十九条从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相...

医疗器械二类经营范围
手术器械医用电子仪器设备,医用卫生材料及敷料类产品。1、手术器械医用电子仪器设备:医用光学器具、仪器及内窥镜设备、医用超声仪器及设备、医用激光仪器设备、设备主要用于诊断、治疗和监测患者的病情,提高医疗服务的水平和质量。2、医用卫生材料及敷料类产品:主要用于医疗过程中防护和伤口处理,医用脱脂棉、...

二类医疗器械许可证可以经营范围
一类的医疗器械最是简单了。这可以直接写入经营范围中。不用做任何的审批。二类有些不同,因为需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。所以需要到市级食品药品监督管理部门备案的。三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在...

2022第二类医疗器械经营范围
1. 2022年第二类医疗器械的经营范围涵盖基础外科手术器械,包括外科手术器械和牙科手术器械等。2. 还包括一般诊查器械,如体温计、血压计等。3. 医用电子仪器设施也是二类医疗器械的一部分,例如心电图机、脑电图机和监护仪等。4. 检查、治疗和诊断用途的器械和试剂也在经营范围内,如体外诊断试剂、...