临床试验中5种常见的对照组类型
临床试验中常见的对照组类型有五种:安慰剂对照、空白对照、阳性药物对照、剂量-反应对照和外部对照。安慰剂对照是使用虚拟药物作为对照,旨在消除研究者、受试者和评价人员的期望效应,以及疾病自然进展的影响。设置安慰剂对照时需考虑伦理问题,如研究药物的疗效是否已知,以及是否存在替代治疗方案。此外,安慰剂对照可能导致受试者中途退出试验,因此试验通常采用双盲设计,以减少偏倚。
空白对照是指不给予任何药物的对照组,适用于某些特殊治疗手段无法实施安慰剂盲法的情况。阳性药物对照使用已上市的药物作为对照,以评估试验药物的疗效和安全性。剂量-反应对照研究药物在不同剂量下的效果和不良反应,有助于确定最佳剂量。外部对照则比较研究者自身或他人的历史研究结果,适用于针对严重威胁人类健康的疾病,且有初步证据支持新药的适应症。
临床试验中对照组的组合应用包括使用多个对照组、三臂试验和加载研究。三臂试验在阳性药物试验中加入安慰剂对照,常用于非劣效性试验。加载研究则在安慰剂对照试验中,为确保受试者的治疗效果,同时给予标准治疗药物,试验组给予试验药物,对照组给予安慰剂。加载研究在抗肿瘤、抗癫痫和抗心力衰竭的药物研究中应用广泛,特别是在标准疗法尚未完全有效但受试者不能中断的情况下。
综上所述,临床试验中的对照设计对于排除混杂因素、确保研究结果的可靠性和有效性至关重要。通过合理选择和应用不同类型的对照组,研究者能够更好地评估新药的疗效和安全性,为临床决策提供科学依据。
良性阵发性位置性眩晕的诊断与治疗
是后或前半规管BPPV诊断中最常用和最重要的检查。Dix C Hallpike 变位性眼震试验1The Dix-Hallpike test引出特征性眼震伴眩晕,其特征为:a①短潜伏期(一般1~5秒);②有限持续时间(一般30秒);③患耳向下时诱发向地的旋转性眼震(快相向上为后半规管BPPV ,快相向下为上半规管BPPV);管结石症眼震持续时间<1min;...
胆囊癌新辅助化疗的可行性及重要性是什么?
胆囊癌是消化道常见的恶性肿瘤之一,占消化道癌肿的8.5%,居第五或第六位,且其发病率呈逐年增高趋势。由于胆囊癌无特异性的临床表现,因此胆囊癌患者早期常无特殊症状,临床发现的胆囊癌多属中晚期且进展迅速,误诊率高,手术根治性切除率低,预后差。欧美国家胆囊癌术后5年生存率仅5%―13%,日本胆道外科学会调查治愈...
体育环境指的什么?
当试验进行了3~5天时,试验组的人纷纷诉说背部肌肉酸痛、食欲不振,发生便秘;20个昼夜过后,肌肉开始萎缩,肌力极度衰退,不少人从床上一站起来就头晕目眩,心跳加速,脉搏细弱,血压下降到危险程度,有的竟处于昏厥状态,与试验前对比,心脏功能平均下降70%,起床后,连上楼这样简单活动几乎都无法完成。但对照组的情况全然...
简述maitland关节松动分级(maitland关节松动术分级)
1.2.1对照组:采用局部按摩、关节松动术等方法,在患者可以耐受的程度下,对患者进行关节功能康复训练。 1.2.2治疗组 1.2.2.1本体感觉神经肌肉促进技术[1]:采用PNF技术中的 拮 抗肌的反转、收缩-放松和保持-放松等技术,来增加患者的关节活动度以及减轻疼痛。每一种技术10-15个动作周期,每一个周期需要10-15秒。
论身体与体育教育,综述身体与体育
外有个心脏病学研究所,曾对20~30岁的健康男子做过一个缺乏运动对身体影响的试验.他们把试验对象分为试验组与对照组,规定试验对象连续20个昼夜躺在床上,不准坐起、站立或在床上运动.对照组也连续20个昼夜躺在床上,但允许每天在床上设置的专门器械上锻炼4次.当试验进行了3~5天时,试验组的人纷纷诉说背部...
磁疗和磁幅射的区别
1.磁疗学家陈植教授将同等大小的大蒜分成两组,其中实验组受50高斯磁场作用,对照组只受地磁场(0.3~0.5高斯)作用。25天后,实验组比对照大蒜平均高3.3厘米。2.中山医科大学将40条大小相同的金鱼,分放到两个相同的鱼缸中,均不喂食,实验组补磁,对照组仅受地磁场作用,结果如下:对照组金鱼,...
优生优育的男性5大指标
如精液中所含的死精子、畸形精子等如果数量过大,也会影响受孕。手机辐射编辑经常携带和使用手机的男性的精子数目可减少多达30%。这对尚未结婚的男性朋友来说,不可谓是一个噩耗呢!英国的另一家医学实验报告也论证了这一观点,当试验老鼠被手机微波辐射5分钟,就会产生DNA病变。相对而言,人类的精或卵子长时间受到手机...
家兔致畸试验给药时间
(2)每个实验室应掌握所用试验动物长期以来的自然畸形发生情况,包括自然出现的畸形类型和频率。试验组动物出现的畸形,如长期以来在对照组动物未曾出现过,则对受试物致畸作用,更应认真对待;反之,则应慎重做出结论。(3)生物体常有变异现象,变异是群体中个体间的差异。特别是同一物种内一个体与另一些个体的差异。变异...
中医药治疗黄体不健不孕症的临床研究
但近期文献报道中,大部分样本含量略显不足;虽注重设立了对照组,但在研究中无一例采用盲法对照,不能有效的避免观察者和受试者的主观性;治疗中一律按照患者月经周期为30天用药,并未论及个体差异情况,这些无疑使研究结果的客观性、准确性、可信度受到影响,若能克服这些不足,将中医药治疗LPD不孕症的结论更具有科学...
儿童哮喘的最佳治疗方法?
4、在儿童哮喘的最佳治疗方法中,BA-生物克喘免疫疗法是一种比较常用的方法。该治疗方法是采用免疫力调节平衡疗法进行治疗,将中西医相结合,通过中西医的完美结合,来达到治疗的目的。5、多呼吸新鲜空气:临床研究发现,小粒径负氧离子在改善肺泡的分泌功能及肺的通气和换气功能具有不错效果, [3] 有利于肺气肿患者的...