医疗器械第三类经营范围是什么啊?
注册三类医疗器械公司的经营范围:
销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类:临床检验分析仪器。销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易咨询。
零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具。
扩展资料:
申请三类医疗器械所需材料清单:
(一)营业执照、组织机构代码证复印件;
(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;
(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;
(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;
(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;
(六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;
(七)主要生产设备和检验设备目录;
(八)质量手册和程序文件;
(九)工艺流程图;
(十)经办人授权证明;
(十一)其他证明资料。
参考资料来源:百度百科-三类医疗器械
医疗器械公司经营范围
主要经营范围:Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ类医疗器械的销售,医疗器械生产,医疗器械技术的开发。III,II类:医用超声仪器及有关设备,医用激光仪器设备,医用X射线设备,手术室,急救室,诊疗室设备及器具,口腔科材料,医用X射线附属设备及部件。II类:医用光学器具,仪器及内窥镜设备,口腔科设备及器具,消毒和灭菌...
注册公司资质,医疗器械二类,三类分别是哪些经营范围?如何办理资质??
医疗器械根据其风险程度被分为不同的类别,其中二类和三类医疗器械需要特别关注。下面是一些关于二类和三类医疗器械经营范围及如何办理相应资质的信息:-**医疗器械二类 -二类医疗器械是对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。这类医疗器械通常包括但不限于:-牙科椅、牙科治疗台等牙科设备 -医用离...
医疗器械第三类经营范围是什么?
二类:主要用于和人体有直接接触的诊断或治疗仪器,对人体可能有一定的危害。需要凭“医疗器械经营(或生产)许可证”经营。(例如:电子血糖仪等) 三类:指需要永久性植入人体的医疗器械,或重大疾病的诊疗化验设备,对人体的潜在危害极大,需要严格的临床试验为依据才能上市,需要凭“医疗器械经营(或...
医疗一类二类三类经营范围
第二类医疗器械包括:6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6804眼科手术器械;6806口腔科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械。一、什么是一二三类医疗经营许可根据*新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》,首先我们要明白医疗器械分为三类:一类、二类、三...
二类医疗器械经营备案经营范围
二类医疗器械经营备案经营范围 第一类医疗器械包括:- 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的常规医疗器械。不需要申请备案和资质。第二类医疗器械是指:- 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案。第三类医疗器械是指:- 植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险...
什么是第三类医疗器械经营许可证呢?
国家对于医疗器械有着严格的分类,分为一类、二类、三类。第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。也就是风险程度低,实行常规管理就可以保证其安全、有效的医疗器械。这类的医疗器械只需要经营范围内有相关的业务就可以了。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
三类医疗器械证可以卖办公用品吗
不可以。根据查询华律网显示。三类医疗器械证不可以卖办公用品,因为三类医疗器械许可证经营范围包括,医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具,II类,临床检验分析仪器。办公用品不在经营范围内不能售卖。
医疗器械一类二类三类分别是做什么的
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6855口腔科设备及器具、6856病房护理设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863口腔科材料、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品、6870软件 二类医疗器械备案经营范围。
注册公司资质,医疗器械二类,三类分别是哪些经营范围?如何办理资质?
件;6877介入器材;6826物理治疗及康复设备。注:若是经营同一产品的二、三类,只需要在第二、三类医疗器械(同时包含二、三类)中选择,而不需要单独在第二类医疗器械和第三类医疗器械中分别选择。如有项必须要有1个临床医学以上专业人员。申请材料:1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份)。2...
医疗器械经营范围68是什么意思
《医疗器械经营企业许可证》经营范围 Ⅲ类:6804 眼科手术器械 6815 注射穿刺器械 6821 医用电子仪器 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823 医用超声仪器及有关设备 6824 医用激光仪器设备 6825 医用高频仪器设备 6826 物理治疗及康复设备 6828 医用磁共振设备 6830 医用X射线设备 6832 医用高能射线...