普通化妆品备案问答汇总之功效宣称
《规范》还明确了化妆品功效宣称评价试验的优先选择方法，包括我国化妆品强制性国家标准、技术规范规定的方法，我国其他相关法规、国家标准、行业标准载明的方法，国外相关法规或技术标准规定的方法，以及国内外权威组织、技术机构以及行业协会技术指南发布的方法、专业学术杂志、期刊公开发表的方法或自行拟定建立的方法。在开展功效评价前，评价机构必须完成必要的试验方法转移、确认或验证，以确保评价工作的科学性、可靠性。
根据国家药品监督管理局的要求，自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人在申请特殊化妆品注册或进行普通化妆品备案时，必须依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。对于在2021年5月1日前已完成备案的化妆品，备案人必须在2023年5月1日前完成对化妆品功效宣称的评价并上传摘要；对于在2021年5月至2021年12月31日期间完成备案的化妆品，则需要在后续的期限内完成评价和上传摘要。
此外，根据《化妆品监督管理条例》的规定，未按照要求公布化妆品功效宣称依据摘要的，将被责令改正，并处以相应罚则。如果在提交功效宣称摘要资料后发现错误，备案人可以重新提交，系统将公示最新提交的内容。所有提交的资料将被留存系统备查。
《规范》还规定了化妆品功效宣称依据摘要的内容应包括产品基本信息、功效宣称评价项目及评价机构、评价方法与结果简述、功效宣称评价结论。这些内容旨在确保公众对化妆品的功效有明确、准确的了解。
对于部分宣称仅具有物理作用，如物理方式去角质和物理方式去黑头等，且在标签上明确标识的，可免予公布产品功效宣称依据的摘要。在产品分类编码选择了特定功效后，如“去角质”或“祛痘”，需在系统中明确标识产品宣称的物理性质，并在“是否免予”处选择“是”。
化妆品注册人、备案人可以自行或委托具备相应能力的评价机构，按照化妆品功效宣称评价项目要求，对化妆品进行功效宣称评价。评价机构应确保报告的真实性、可靠性，并建立良好的实验室规范。
对于具有特定功效，如祛斑美白、防晒和防脱发的化妆品，应按照强制性国家标准、技术规范的要求，由化妆品注册和备案检验机构进行人体功效评价试验。
最后，每完成一次备案变更，都会生成新的功效宣称申请。在功能页面输入备案编号进行查询时，可以查看最新的变更申请中填写的功效信息。
总之，《化妆品功效宣称评价规范》为化妆品制造商提供了明确的指导，确保化妆品宣称的真实性和科学性，同时也为消费者提供了清晰的了解途径，以做出明智的购买决策。
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如：顺滑、光泽）等。人体评价：抗皱（如：舒纹、淡化细纹）、紧致（如：紧肤、弹性）等。特定宣称：如宣称无泪配方或适用于敏感皮肤，需通过试验进行。新功效：防蓝光、抗氧化等未列入常规分类的功效。了解这些分类和要求，是化妆品企业开发功效型产品时的重要参考，确保产品功效宣称为合规之举。
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