2017版二类医疗器械经营范围
2017版二类医疗器械经营范围如下：1、医用手术器械：包括手术刀、镊子、剪刀、钳子等用于医疗手术的器械。2、医用口腔器械：包括牙科器械、口腔注射器、牙科激光设备等用于口腔诊疗和治疗的器械。3、医用注射器和针头：包括一次性注射器、针头、输液器等用于给药和输液的器械。

2017版二类医疗器械经营范围
根据查询北京市药品监督管理局显示。1、6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备。2、6815-2(玻璃注射器)、6820-1(体温计)、6820-2(血压计)。

根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号),我国的...
【答案】：C 根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号），我国的医疗器械分为有源手术器械、无源手术器械、神经和心血管手术器械、骨科手术器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械、呼吸麻醉和急救器械、物理治疗器械、输血\/透析和体外循环器械、医疗器械消毒灭菌器械、有源...

2017版三类医疗器械注册证
法律客观：《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三条 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家...

2017版医疗器械证是指什么
2017版医疗器械证是指什么，所指的医疗机械是2017版生产的机医疗机械，所以才会显示是2017版的医疗机械。

第一类医疗器械目录
18 妇产科、辅助生殖和避孕器械子目录 备案产品描述需明确，如18妇产科器械：不得使用“通常由……组成”，而应具体说明“由……组成”，如剖宫产刀的组成。材质描述同样，如采用何种材料制成。2017版目录已调整，如删除“碎胎刀”条目并合并至“剖宫产刀”，并新增“妇产科用刀”等举例。19 医用...

医疗器械监督管理条例(2017修订)
第一章　总则第一条　为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。第二条　在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。第三条　国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗...

器械分类目录14是什么
注输、护理和防护器械。根据查询《医疗器械分类目录》（2017版）显示，目录14为“注输、护理和防护器械”，主要介绍注输、护理和防护器械的功能，特点与应用。

2017器械编号18啥意思
2017版的医疗器械中编号第18个的器械。医疗器械产品的适用范围一般是在临床试验基础上经过食品药品监督管理部门批准的,不得随意夸大或变更。

一类医疗器械行业标准清单
本标准规定了环氧乙烷分包灭菌的要求。本标准适用于为采用环氧乙烷分包灭菌的医疗器械制造商实施GB 18279.1提供指导，不适用于医疗保健机构采用环氧乙烷分包灭菌的要求 YY\/T 1465.4—2017 《医疗器械免疫原性评价方法第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法》本标准规定了半体内法测定小鼠腹腔巨...

网友看法：

党届13439767097：国家一类医疗器械和二类有什么区别 -
隆安县董雅 ...... 第五条 国家对医疗器械实行分类管理. 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械. 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械.摘自《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)

党届13439767097：有二类医疗器械备案是否需要经营许可证 -
隆安县董雅 ...... 2014年7月30日发布的《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)有规定: 第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理. 经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理.

党届13439767097：2017年办理二类医疗器械需要具备哪些条件 -
隆安县董雅 ...... 办理医疗器械经营许可证需要哪些条件: 两名相关的医科人员(学历大专及大专以上) 含体外诊断试剂:要有100平方米的注册地址+60平方米的仓库+20立方的冷库 3类不含体外诊断试剂需要有60平方的仓库及30平方的经营面积 3类(含针刺包、麻醉包)需要100平方仓库和30平方的经营面积 主管检验师必定是医师、主任或者是任职3年相关工作 需要哪些材料: 《医疗器械经营企业许可证申请表》 《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》 营业执照原件;公章、代码证 拟办企业质量管理人员/质量负责人的身份证、学历或者职称证明 拟办企业注册地、仓库的地址位置图、平面图、房屋产权证明或者租赁协议复印件

党届13439767097：请问以下医疗器械是属于一类还是二类医疗器械 -
隆安县董雅 ...... 根据《医疗器械监督管理条例》的规定,第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械.第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械.你问的这几项分属不同类别.看其产品的注册证号,例如黑食药监械2008第1650003号,就是一类,即＂第“字后的第一个数字代表其类别,1就是一类,以此类推.

党届13439767097：那些医疗器械属于二类 -
隆安县董雅 ...... 那些医疗器械属于二类?医疗器械注册证号为了2开头的,如苏食药监械(准)字第2660217 第2(二类) 66(6866) 0217(序列号) 以此类推第字后为2的为二类,为1的为一类,为3的一般为国字号第字后为3的为三类

党届13439767097：我买一套食品药监局批的准字号医疗器械,说是二类医疗器械,这类产品有没有治病功能? -
隆安县董雅 ...... 您好,下面是医疗器械在我国的定义: 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件. 效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用. 目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息.由上面可以看出,二类医疗器械是具有治疗,诊断,辅助这一类的功能.

党届13439767097：二类医疗器械注册有什么要求? -
隆安县董雅 ...... 1、申报注册的产品已经列入《医疗器械分类目录》(或者符合医疗器械定义,分类为二类的产品,体外诊断试剂除外).2、申请人应取得医疗器械生产企业资格证明:营业执照和医疗器械生产企业许可证,并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内.3、办理医疗器械注册申请事务的人员应当受生产企业委托,并具有相应的专业知识,熟悉医疗器械注册管理的法律、法规、规章和技术要求.4、申请注册的医疗器械,应当有适用的产品标准,可以采用国家标准、行业标准或者制定注册产品标准,但是注册产品标准不得低于国家标准或行业标准.可以去奥咨达医疗器械咨询机构了解一下.