国家发布:县级综合医院设备配置标准!
国家卫健委颁布《县级综合医院设备配置标准》，为县级综合医院设备配置设立规范，自2024年1月1日起执行。标准适用于1500床位以下的县级综合医院，旨在统一设备配置原则，提升县域医疗器械市场活跃度。《县级综合医院设备配置标准》覆盖呼吸内科、内分泌科、消化内科、神经外科、妇产科、儿科、眼科等临床科室，规...

一周【药闻】回顾:FDA更新医疗器械灭菌类别、尼日利亚将PIC\/S等...
美国FDA更新医疗器械灭菌类别，将汽化过氧化氢（VHP）从既定的B类灭菌工艺更新为既定的A类灭菌工艺，以促进医疗器械行业更广泛地采用VHP作为灭菌方法，减少环氧乙烷（EtO）的使用。尼日利亚食品药品监督和控制局（NAFDAC）发布公告，将加强对原料药（API）质量的监管，收紧API来源要求。从2024年1月起，只接...

非法行医罪如何判刑2024
1、犯非法行医罪，情节严重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金;2、严重损害就诊人身体健康的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金;3、造成就诊人死亡的，处十年以上有期徒刑，并处罚金。有医生执业资格而未取得开业执照行医的，不属这里所称非法行医。 一、非法行医罪如何判...

医务人员薪酬不得与业务收入挂钩!2024 年医改来了,关注这 7 个重点...
国务院办公厅于6月6日公布了《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，内容涵盖7个主要方面。其中重点强调了医务人员薪酬制度改革，明确规定医务人员薪酬不得与药品、卫生材料、检查、化验等业务收入挂钩，严禁向科室和医务人员下达创收指标。此举旨在进一步完善医疗卫生服务体系，推动公立医院高质量发展，促...

“十四五”中国医疗器械行业市场前景趋势报告
全球医疗器械产业同样展现出稳定增长态势，市场规模从2009年的3080亿美元增长到2019年的4516亿美元左右，并预测到2024年将达5945亿美元。美国、欧洲、日本等工业强国在高端医疗器械市场占据主导地位，而中国、印度、俄罗斯、巴西等国的医疗器械市场和产业增长速度惊人。全球医疗器械产业呈现出高度集中的竞争格...

2024年中国医疗健康产业十大趋势
中医将守正创新，融合现代科技，实现循证化、数字化和标准化。通过学科交叉和现代诠释，中医诊疗器械将更加先进，服务将更加精细。7. 消费医疗的精细化运营 面对经济波动，消费医疗将进入精细化运营阶段，品牌将聚焦细分领域，提供定制化服务，满足消费者个性化需求。8. 互联网+医疗的基层深化 互联网+医疗将...

全国公立医疗机构行风管理核心制度要点2024
全国公立医疗机构行风管理核心制度要点2024主要由国家卫生健康委等部门联合发布，旨在加强公立医疗机构行风建设，提升医疗服务质量，保障人民群众健康权益。首先，这些制度要点明确了公立医疗机构在行风管理方面的主体责任，要求医疗机构补齐行政权力、招采财务、院外合作、规范行为、风险防范等关键领域的制度措施短板...

2024年三级工伤有何待遇
三级工伤有何待遇1、治疗工伤所需费用符合工伤保险诊疗项目目录、工伤保险药品目录、工伤保险住院服务标准的，从工伤保险基金支付;2、由工伤保险基金按照所在省市规定的标准支付住院伙食补助费;3、经劳动能力鉴定委员会确认，安装医疗器械的费用由工伤保险基金按规定标准支付;4、暂停工作接受工伤医疗的，在停工...

国研首个尿路上皮癌辅助诊断试剂盒(UriFind)获批上市,中国尿路上皮癌辅...
2024年2月4日，标志着一个历史性的里程碑，中国首个尿路上皮癌辅助诊断试剂盒——UriFind（由广州基准医疗自主研发）获得国家药品监督管理局（NMPA）的Ⅲ类医疗器械注册证（国械注准20243400221），正式吹响了我国尿路上皮癌诊断进入「无创」时代的号角。【首个无创时代来临】这款创新的UriFind试剂盒，是...

【医药2024展望】医药行业八大趋势
细分行业方面，化学原料药、生物医药、中成药和化学制剂涨幅明显，中药饮片、医疗器械、医疗服务和医药流通则表现不佳。公司层面，Wind数据显示，2023年1-9月，中信医药板块实现营业收入18695亿元，同比增长0.91%，利润总额约1983亿元，同比下滑17.06%，整体经营情况较差。毛利率33.61%，较2022年进一步下...

网友看法：

毋秆19610505546：医保卡共济后是刷谁的卡
顺昌县郟雯 ...... 医保卡共济后刷的是本人的卡,即开启共济的第一人.第一方面,原来只能个人用,现在由个人及配偶、父母、子女在定点医疗机构门诊就医时发生的个人支付医药费用,...

毋秆19610505546：医疗器械法规有哪些 -
顺昌县郟雯 ...... 《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号) 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)局令第24号 《医疗器械标准管理办法》(试行)(局令第31号) 《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号) 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号) 《医疗器械注册管理办法》(局令第16号) 医疗器械生产企业质量体系考核办法(局令第22号)

毋秆19610505546：有没有关于报废医疗器械的法规啊? -
顺昌县郟雯 ...... 1、《医疗器械监督管理条例》 第二十六条: 医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械. 医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械. 第三十九条 违反本条例规定,经...

毋秆19610505546：医疗器械经营许可证网上办理
顺昌县郟雯 ...... 从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址...

毋秆19610505546：国家药监局关于医疗器械不得委托生产的目录 -
顺昌县郟雯 ...... 禁止委托生产医疗器械目录一、部分植入材料和人工器官类医疗器械 1.血管支架、血管支架系统(外周血管支架除外); 2. 心脏封堵器、心脏封堵器系统; 3. 人工心脏瓣膜; 4.整形植入物(剂).二、同种异体医疗器械三、部分动物源医疗器械 1.心脏、神经、硬脑脊膜修补材料; 2.人工皮肤; 3.体内用止血、防粘连材料; 4. 骨修复材料; 5.其他直接取材于动物组织的植入性医疗器械.四、其他 1.心脏起搏器; 2.植入式血泵; 3.植入式胰岛素泵. 来源于国家食品药品监督管理总局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告(2014年第18号)

毋秆19610505546：医疗器械经营许可证的许可规定 -
顺昌县郟雯 ...... 医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》.那么,医疗器械经营许可证的许可规定有哪些呢...

毋秆19610505546：第一、二类医疗器械经营企业许可证的有什么相关法规依据? -
顺昌县郟雯 ...... 法律法规规章依据 1、《医疗器械监督管理条例》第二十四条:“开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案.开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》.无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照.《医疗器械经营企业许可证》有效期5年,有效期届满应当重新审查发证.” 2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令 第15号)第四条、第十三条、第十九条 3、《天津市医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》(津食药监市〔2005〕237号)第六条、第十三条、

毋秆19610505546：二类医疗器械能和食品一起经营吗?如果能怎么办理营业许可证 -
顺昌县郟雯 ...... 一、许可项目: 开办经营第二类、第三类医疗器械的企业 二、许可依据: 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《山东省〈医疗器械经营企业监督管理办法〉实施细则》 三、受理范围: 在山东省境内开办的经营第...

毋秆19610505546：医疗器械出问题应怎么索赔
顺昌县郟雯 ...... 医疗器械出问题一般可以向医疗机构请求赔偿或向器材生产者索赔,法律规定因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的,受害人可以向产品的生产者要求赔偿,也可以向产品的销售者要求赔偿.法律依据《中华人民共和国产品质量法》 第四十三条因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的,受害人可以向产品的生产者要求赔偿,也可以向产品的销售者要求赔偿.属于产品的生产者的责任,产品的销售者赔偿的,产品的销售者有权向产品的生产者追偿.属于产品的销售者的责任,产品的生产者赔偿的,产品的生产者有权向产品的销售者追偿.

毋秆19610505546：有关医疗器械相关法规有哪些 -
顺昌县郟雯 ...... 《医疗器械监督管理条例》医疗器械临床试验规定《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号) 关于发布《医用外科口罩技术要求》等24项医疗器械行业标准的通知 《医疗器械注册管理办法》(局令第16号) 关于征求医疗器械行业标准清理评价结果意见的函 关于编制2006年制定修订医疗器械行业标准项目计划的通知