医疗器械批准文号如何查询?
进口的 国内3类到国家食品药品监督管理局网站上查。国内二类产品到各个省食品药品监督管理局网站上查 奥咨达医疗器械咨询机构（广州、北京、上海、苏州、深圳、美国）

知道一个医疗器械的批准文号到那里去查询呢?
注册号的编排方始为：×（×）1（食）药监械（×2）字×××3 第×4××5×××6 号。其中：×1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；境内第一类医疗器械...

医疗器械一类二类备案流程
医疗器械一类二类备案流程：、1、进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细；2、使用法人的账号登录，因为要关联到企业信息才能正常办理；3、审核通过即可下发一类二类医疗备案证，自行打印出来即可。二类医疗器械备案证所需材料如下：1、第二类医疗器械经营备案表；2、营业执照和组织机构代码证...

二类医疗包括哪些产品
二类医疗器械包括体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱，玻璃拔罐器、X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。二类医疗器械指的是需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，一般来说，二类医疗器械的产品机制已取得国际、国内认可，技术成熟。申请二类医疗器械的时候，应当向企业...

医疗器械二类经营范围
二类医疗器械的经营范围：1、基础外科手术器械；2、神经外科手术器械；3、眼科手术器械；4、口腔科手术器械；5、胸腔心血管外科手术器械；6、腹部外科手术器械；7、泌尿肛肠外科手术器械；8、矫形外科（骨科）手术器械；9、妇产科用手术器械；10、注射穿刺器械；11、普通诊察器械；12、医用电子仪；13、...

医疗器械备案号怎么看一二类
第一类医疗器械,编号为:A械备BBBBCCCC号 A表示是所在地简称,进口医疗器械为“国”,国产医疗器械为省级行政区简称加市级行政区简称,如“粤穗”表示广东省广州市。 B表示是备案年份 C表示是备案流水号 如:国械备20201234号 二类医疗器械: 第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其...

关于国家规定的医疗器械分类的查询
医疗器械分类目录 01.《医疗器械分类目录》的说明 02.6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械 04.6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械 06.6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械 08.6807胸腔心血管外科手术器械 09.6808腹部外科手术器械 10.6809泌尿肛肠外科手术器械 11.6810矫形外科...

一类、二类、三类医疗器械区别
例如 1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1(1260011)的1就是一类。2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2(2640339)的2就是二类。3:国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械。区分是第3(3400852)的3就是三类。国家对医疗器械按照风险...

如何从批准文号上区分一二三类医疗器械
医疗器械的注册证编号由以下部分组成：1. 注册审批部门所在地的简称，如“国”字代表境内第三类医疗器械和进口第二类、第三类医疗器械，省、自治区、直辖市的简称代表境内第二类医疗器械。2. 注册形式代码，其中“准”字适用于境内医疗器械，“进”字适用于进口医疗器械，“许”字适用于香港、澳门、台湾...

什么叫二类医疗器械
二类医疗器械是指那些对其安全性、有效性需要实施控制的医疗器械。这类器械包括但不限于X线拍片机、B超、显微镜和生化仪等。根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条的规定，从事第二类医疗器械经营的企业，需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门进行备案，并提交证明其符合本条例第二十九条...

网友看法：

有狮17890383379：怎样查询医疗器械国外注册许可证?怎样查询医疗器械国外注册许可证号
阳春市贡兴 ...... 1、登陆国家食品药品监督局首页; 2、在导航栏:信息公开中找到数据查询并点击进入; 3、页面分类中有医疗器械的分类其中分为国产医疗器械和进口医疗器械等,点击进入对应的分类输入信息即可查询.

有狮17890383379：心电图机所属医疗器械类型?
阳春市贡兴 ...... 属于二类的医疗器械设备

有狮17890383379：二类医疗器械允许网络销售?二类医疗器械允许网络销售吗
阳春市贡兴 ...... 《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)于2014年10月1日起正式实施,该办法第四条、第六三条规定:“按照医疗器械风险程度,医疗器...

有狮17890383379：二类医疗器械可不可以在淘宝销售? -
阳春市贡兴 ...... 家用医疗器械可以!但需要办证.一、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,医疗器械暂时也是沿用这个条例, 二、申请从事互联网药品交易服务的网站,必须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期满三个月,系统运行稳定并且连续三个月内没有任何违法提供互联网药品信息服务记录的网站.具体的可登陆医疗器械吧查阅

有狮17890383379：什么是二类医疗器械,举几个产品看看? -
阳春市贡兴 ...... 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类 基础外科手术器械显微外科手术器械 神经外科手术器械眼科手术器械 耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械 胸腔心血管外科手术器械 腹部外...

有狮17890383379：根据国家局最新公布的第三批实施医疗器械唯一标识的公告要... - 上学吧
阳春市贡兴 ...... 医疗器械许可证一般应该是市局办理的,可以在市药监局网站上进行查询

有狮17890383379：医疗器械注册号没有第字,意思是不是不属于器械类? -
阳春市贡兴 ...... 不是,只是目前采用的编号规则发生了变更而已.要知道某产品是否属于已经注册的医疗器械,请在国家局网站进行查询.

有狮17890383379：怎样查询企业医疗器械的经营范围 -
阳春市贡兴 ...... 您好,医疗器械公司经营范围分两种情况: 一种是医疗器械生产企业,其经营范围是该企业已获得注册证及生产许可证的产品. 另一种是专门经营医疗器械的企业.它们的经营范围需得到药监备案或许可.医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必...