2017医疗器械目录表
医疗器械质量管理制度目录
HJ-ZD-016-01 产品标识和可追溯性管理制度 HJ-ZD-017-01 产品防护控制程序 HJ-ZD-018-01 过程和产品的监视和测量控制程序 HJ-ZD-019-01 设备管理制度 HJ-ZD-020-01 检验仪器设备管理制度 HJ-ZD-021-01 化学试剂管理制度 HJ-ZD-022-01 计量器具管理制度 HJ-ZD-023-01...
医疗器械经营企业工作程序文件目录怎么写
13 质量管理制度-013 不合格品管理规定 14 质量管理制度-014 医疗器械不良事件监测和报告规定 15 质量管理制度-015 医疗器械召回规定 16 质量管理制度-016 卫生和人员健康状况的管理 17 质量管理制度-017 重要仪器设备管理 18 质量管理制度-018 计量器具管理 19 ...
医疗器械经营质量管理制度、 工作程序目录及具体内容
医疗器械经营质量工作程序目录 1. 质量管理文件管理程序 QX-2-001 2. 质量管理记录工作程序 QX-2-002 3. 医疗器械购进管理工作程序 QX-2-003 4. 医疗器械验收管理工作程序 QX-2-004 5. 医疗器械贮存及养护工作程序 QX-2-005 6. 医疗器械出入库管理工作程序 QX-2-006 7. 医疗器械运输管理工...
医疗器械备案企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录怎么写 谢谢...
覆盖质量管理全过程的经营管理制度,并做好相关记录,保证经营条件和经营行为持续符合要求即可。依据《医疗器械经营监督管理办法》第三十条规定:医疗器械经营企业应当按照医疗器械经营质量管理规范要求,建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度,并做好相关记录,保证经营条件和经营行为持续符合要求。医疗器械经营企...
职称专业目录介绍?
二、医药工程:工程师(药品、医疗器械、制药机械、药用包装) 三、水产工程: 工程师(加工、监测、营销、管理、开发、生产) 四、建筑工程:工程师、建筑师、规划师(城乡规划、建筑、建筑结构、给水排水、 暖通空调、电气、概(预)算、环卫工程、堤坝护坡、施工安装、 建筑装饰、岩土工程、工程测量、市政道路、桥梁、园...
哪些产品是必须做3c认证?哪些产品是必须要做cqc认证的?
音视频设备、信息设备、电信终端、机动车辆、医疗器械、安全防范设备、油漆、陶瓷、汽车产品、玩具。例如:家用开关、汽车、充电器、汽车轮胎和行车电脑。需要做CQC认证的产品有:机械设备、电力设备、电器、电子产品、纺织品、建材范围内的500多种产品。例如:汽车、安全玻璃、医疗用品、电线电缆、玩具。
二类医疗器械定制式固定义齿需做生物检测吗?
标准编号 标准名称 发布日期 实施日期 备 注 1 YY0270-2003 牙科学 义齿基托聚合物 2003-06-20 2004-01-01 制作义齿采用的材料 2 YY0768-2009 牙科学 义齿基托聚合物 冲击强度试验 2009-12-30 2011-06-01 3 YY0300-2009 牙科学 修复用人工牙 2009-06-16 2010-12-01 4 YY0716-2009 牙科...
世界职业工种等级排行?
83 33-198 医疗器械质量管理员 中级、高级 84 33-199 药物制剂工 中级、高级 85 33-903 护工 中级 86 33-906 药物检验工 中级、高级 87 33-907 药品经营员 中级 88 33-908 助理药品经营师 高级 89 34-008 中药购销员 中级、高级 90 36-003 无线电调试工 中级、高级 91 36-007 电子仪表检定修理工 ...
2006深圳招调工
83 33-198 医疗器械质量管理员 中级、高级 84 33-199 药物制剂工 中级、高级 85 33-903 护工 中级 86 33-906 药物检验工 中级、高级 87 33-907 药品经营员 中级 88 33-908 助理药品经营师 高级 89 34-008 中药购销员 中级、高级 90 36-003 无线电调试工 中级、高级 91 36-007 电子仪表检定修理工 ...
您好,想办理一二类医疗器械经营企业,需要质量管理体系,设备目录等资 ...
15 质量管理制度-015 医疗器械召回规定 16 质量管理制度-016 卫生和人员健康状况的管理 17 质量管理制度-017 重要仪器设备管理 18 质量管理制度-018 计量器具管理 19 质量管理制度-019 质量方面的教育、培训及考核的规定等 20 质量管理记录-001 首营企业\/首营品种...
网友看法:
娄婵19686592226:请问三类医疗器械的质量管理体系认证中,有一部分是需要上报药监局审批认证的,有没有这部分类别的目录? -
鹤庆县宿影
...... 国家重点监管医疗器械目录(2009年版)一、一次性使用无菌医疗器械1.一次性使用无菌注射器;2.一次性使用输液器;3.一次性使用输血器;4.一次性使用滴定管式输液器;5.一次性使用静脉输液针;6.一次性使用无菌注射针;7.一次...
娄婵19686592226:什么是一次性医疗器械 -
鹤庆县宿影
...... 一次性使用无菌医疗器械(以下简称无菌器械)是指无菌、无热 原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械.一、一次性使用无菌医疗器械1.一次性使用无菌注射器;2.一次性使用输液器;3.一次性使用输血器;4.一次性使用...
娄婵19686592226:医疗器械分类目录编码是什么意思 -
鹤庆县宿影
...... 医疗器械根据工业品分类规定编号为68,后面2位为医疗器械分类目录的好.如6854,54指第54大类.
娄婵19686592226:组合式X射线摄影诊断医疗器械有哪些特点 -
鹤庆县宿影
...... 您好,第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.在《医疗器械分类目录》中以下分类有一类医疗器械的产品 基础外科手术器械显微外科手术器械 神经外科手术器械眼科手术器械 耳鼻喉科手术器械口腔科手术...
娄婵19686592226:6854 - 4医疗器械包括什么产品 -
鹤庆县宿影
...... 6854-4医疗器械为婴儿保育设备,主要包括各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱等.在我国医疗器械分类目录里,6854为手术室、急救室、诊疗室设备及器械,比如:1、6854-1手术及急救装置中各种气压、电动气压止...
娄婵19686592226:《第一类医疗器械产品目录》怎么引用 -
鹤庆县宿影
...... 说明是哪一类,类别名称编号即可,有些不在分类目录,是后续出的公告,这样的话可以直接打印出来,加盖公司公章,与其他文件一起上交即可,不用装订在一起.
娄婵19686592226:医疗器械分类目录有没有2014版了?
鹤庆县宿影
...... 有一个2014年的一类医疗器械目录,已经实施.其他的分类,可以在国家局网站上查寻.