医疗器械i类有哪些产品
2. 显微外科手术器械
3. 神经外科手术器械
4. 眼科手术器械
5. 耳鼻喉科手术器械
6. 口腔科手术器械
7. 胸腔心血管外科手术器械
8. 腹部外科手术器械
9. 泌尿肛肠外科手术器械
10. 矫形外科（骨科）手术器械
11. 妇产科用手术器械
12. 计划生育手术器械
13. 注射穿刺器械
14. 烧伤（整形）科手术器械
15. 普通诊察器械
16. 医用电子仪器设备
17. 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
18. 医用超声仪器及有关设备
19. 医用激光仪器设备
20. 医用高频仪器设备
21. 物理治疗及康复设备
22. 中医器械
23. 医用磁共振设备
24. 医用X射线设备
25. 医用X射线附属设备及部件
26. 医用高能射线设备
27. 医用核素设备
28. 医用射线防护用品、装置
29. 临床检验分析仪器
30. 医用化学分析仪器和基础设备
31. 具体外循环及血液处理设备
32. 植入材料和人工器官
33. 手术室、急救室、诊疗室设备及器具
34. 口腔科设备及器具
35. 病房护理设备及器具
36. 消毒和灭菌设备及器具
37. 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
38. 口腔科材料
39. 医用卫生材料及敷料
40. 医用缝合材料及粘合剂
41. 医用高分子材料及制品
42. 介入器材
医疗器械i类有哪些产品
9. 泌尿肛肠外科手术器械 10. 矫形外科（骨科）手术器械 11. 妇产科用手术器械 12. 计划生育手术器械 13. 注射穿刺器械 14. 烧伤（整形）科手术器械 15. 普通诊察器械 16. 医用电子仪器设备 17. 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 18. 医用超声仪器及有关设备 19. 医用激光仪器设备 20. 医用高频...
医疗器械i类有哪些产品
I类医疗器械包含有：基础外科手术器械、显微外科手术器械、神经外科手术器械、眼科手术器械、耳鼻喉科手术器械、口腔科手术器械、胸腔心血管外科手术器械、腹部外科手术器械、泌尿肛肠外科手术器械、矫形外科（骨科）手术器械、妇产科用手术器械、计划生育手术器械、注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械、普通诊察...
一类医疗器械可以做什么产品
68051 6805耳鼻喉科手术器械 耳鼻喉科用刀、凿 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平(园)骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿 I 6805-2 6805耳鼻喉科手术器械 耳鼻喉科用剪 扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪 I 6805-3 6805耳鼻喉科手术器械 耳鼻喉科用钳 扁桃体止血钳...
医疗耗材,一二三 类分别是什么?
包括普通诊察器械类：体温计、血压计，物理治疗及康复设备类：磁疗器具，临床检验分析仪器类：家庭用血糖分析仪及试纸，手术室、急救室、诊疗室设备及器具类：医用小型制氧机、手提式氧气发生器，医用卫生材料及敷料类：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布，医用高分子材料及制品类：避孕套、避孕帽等。第三类是指...
医疗器械都有哪些
问题四：医疗器械I类有哪些产品？生活中接触到的棉签、纱布、体温计、牙科材料、电子计算机层扫描诊断装置、一次性注射针、纱布和避孕套等都是一类医疗器械。问题五：医疗器械都包括什么，干什么的？医疗器械包括直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品...
求解答,医疗器械FDA是怎么分类的?急。。。
I类产品为“普通管理”产品，是指风险小或无风险的产品，如医用手套、压舌板、手动手术器械等，这类产品约占全部医疗器械的30%。FDA对这些产品大多豁免上市前通告程序，一般生产企业向FDA提交证明其符合GMP并进行登记后，产品即可上市销售。I类产品应符合一般控制要求，具体规定是：1.登记每一处生产场地...
什么叫医疗器械,医疗器械如何分类?
第一类：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀纯棚带、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。第二类：1.普通诊察器械类（6820）：体温计、血压计，2.物理治疗及康复设备类（6826），磁疗器具，3临床检验分析仪器类（6840），家庭用血糖分析仪及...
医疗器械分类方法
美国FDA的分类尤为直观，I类器械如医用手套，虽看似简单，却关乎医疗环境的卫生；Ⅱ类如心电图仪，风险略增，但仍是日常诊疗的常见工具；而Ⅲ类如人工心脏瓣膜，无疑是外科手术中的关键，需要最严格的监管。总的来说，医疗器械的分类体系是一个多层次、多维度的系统，它确保了每一款产品都能在最适合...
生物安全柜属于几类医疗器械
详见《国食药监械[2004]385号》国家食品药品监管局界定胸腔引流调节器等产品的分类(2004-8-25)2004年8月6日，国家食品药品监管局印发《关于胸腔引流调节器等产品分类界定的通知》（国食药监械[2004]385号），对胸腔引流调节器等的分类作如下界定：作为I类医疗器械管理的是：胸腔引流调节器、胶囊型药品...
怎样区分一类二类三类医疗器械
\\x0d\\x0a第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。\\x0d\\x0a第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。\\x0d\\x0a第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。