三类医疗器械经营范围
国家对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
第三类医疗器械经营范围的具体内容:
1、手术室器械:包括手术室用的一系列器械,如手术台、手术椅、手术室监护仪、外科手术器械、麻醉器械、吸引器和除颤器等;
2、康复器械:主要指康复治疗用的器械,如理疗设备、康复计算机、康复椅、牵引器、膝关节助行器等;
3、治疗器械:主要指临床治疗用的器械,如超声波治疗仪、空气治疗仪、热疗仪和电疗仪等;
4、检验器械:主要指临床检验用的器械,如血液分析仪、免疫分析仪、流式细胞仪、放射性检测仪等;
5、护理器械:主要指护理用的器械,如护理床、轮椅、护理床用枕头、护理椅、护理轮椅等。
综上所述:第三类医疗器械经营范围包括手术室器械、康复器械、治疗器械、检验器械和护理器械等。
【法律依据】:
《医疗器械经营监督管理办法》
第九条
从事医疗器械经营活动,应当具备下列条件:
(一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;
(二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所;
(三)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;
(四)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
(五)与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。
医疗一类二类三类经营范围
- 植入人体、用于支持、维持生命、对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。经营这类医疗器械的企业必须获得《医疗器械经营企业资质》。第二类医疗器械包括:- 6801基础外科手术器械;- 6803神经外科手术器械;- 6804眼科手术器械;- 6806口腔科手术器械;- 6807胸腔心血管外科手术器械...
医疗器械经营范围经营方式
法律主观:疗器械公司的经营范围具体的内容依据公司实际的经营业务内容而确定,一般包含以下内容:一类医疗器械、二类医疗器械的批发、零售,三类医疗器械经营(具体项目见许可证),从事医疗科技领域内的技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让,自有设备租赁(不得从事金融租赁),机械设备(除特种设备)安装、...
医疗器械公司经营范围
1. 销售范围:涵盖Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械。2. 生产能力:具备医疗器械的生产能力。3. 技术开发:致力于医疗器械技术的开发。4. 产品细节:- Ⅱ、Ⅲ类医疗器械:包括医用超声仪器、激光仪器、X射线设备、手术室及急救室设备、口腔科材料、X射线附属设备等。- II类医疗器械:涉及医用光学器具、内窥镜设...
医疗器械公司经营范围
主要经营范围:1. 销售Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械;2. 医疗器械的生产;3. 医疗器械技术的开发。具体包括:1. Ⅱ、Ⅲ类:医用超声仪器及有关设备、医用激光仪器设备、医用X射线设备、手术室、急救室、诊疗室设备及器具、口腔科材料、医用X射线附属设备及部件;2. II类:医用光学器具、仪器及内窥镜设备、...
第三类医疗器械经营许可证经营范围
法律分析:注册三类医疗器械公司的经营范围:销售医疗器械类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;类:临床检验分析仪器。 销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、...
医疗一类二类三类经营范围
必须向有关部门申请备案第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营企业资质》。第二类医疗器械包括:6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6804眼科手术器械;6806口腔科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械。法律...
医疗一类二类三类经营范围
疗器械公司的经营范围具体的内容依据公司实际的经营业务内容而确定,一般包含以下内容:一类医疗器械、二类医疗器械的批发、零售,三类医疗器械经营(具体项目见许可证),从事医疗科技领域内的技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让,自有设备租赁(不得从事金融租赁),机械设备(除特种设备)安装、维修,健康...
三类医疗器械备案经营范围
三类医疗器械备案经营范围涵盖健康管理、诊断、治疗和康复等多个领域的医疗器械。具体经营范围包括:1. 手术室器械:涉及手术室用的各类器械,例如手术台、手术椅、手术室监护仪、外科手术器械、麻醉器械、吸引器和除颤器等。2. 康复器械:主要包括用于康复治疗的器械,如理疗设备、康复计算机、康复椅、牵引...
《医疗器械经营许可证》的经营范围里Ⅲ类的分项都有哪些?
十二、其他三类医疗器械的经营范围包括:医疗器械的销售、医药技术研发、生物试剂、消毒液、临床诊断试剂的研发和销售、实验室设备及耗材、医药中间体的研发和销售、化工原料及产品的销售(除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品)、提供生物、医药、化工领域内的技术转让、技术咨询...
医疗器械二类经营范围
二类医疗器械的经营范围:1、基础外科手术器械;2、神经外科手术器械;3、眼科手术器械;4、口腔科手术器械;5、胸腔心血管外科手术器械;6、腹部外科手术器械;7、泌尿肛肠外科手术器械;8、矫形外科(骨科)手术器械;9、妇产科用手术器械;10、注射穿刺器械;11、普通诊察器械;12、医用电子仪;13、...