二类医疗器械经营许可证范围
1. 手术器械；
2. 注射穿刺器械；
3. 普通诊察器械；
4. 医用电子仪器设备；
5. 医用光学仪器及内窥镜设备；
6. 医用超声仪器设备及有关设备；
7. 医用激光仪器设备；
8. 医用高频仪器设备；
9. 物理治疗及康复设备；
10. 中医器械；
11. 医用磁共振设备；
12. 医用X射线设备；
13. 医用X射线附属设备及部件；
14. 医用核素设备；
15. 医用射线防护用品、装置；
16. 临床检验分析仪器（限早早孕检测试纸、排卵试纸、尿糖试纸、血糖试纸）；
17. 医用化验和基础设备；
18. 体外循环及血液处理设备；
19. 植入材料和人工器官；
20. 手术室、急救室、诊疗室设备及器具；
21. 口腔科设备及器具；
22. 病房护理设备及器具；
23. 消毒和灭菌设备及器具；
24. 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；
25. 口腔科材料；
26. 医用卫生材料及敷料；
27. 医用缝合材料及粘合剂；
28. 医用高分子材料及制品；
29. 软件。
这些医疗器械通常需要对其安全性和有效性进行控制。常见的二类医疗器械包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等。
对于二类医疗器械的经营，法律有明确的规定。例如，6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6830医用X射线设备等均属于二类医疗器械。
通常，二类医疗器械的判定应先比对所经营的医疗器械是否存在于相关条例中。也就是说，经营范围应当是条例中规定的二类医疗器械。
境外注册申请人若想向我国境内出口第二类或第三类医疗器械，需通过指定的境内企业法人向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料以及注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。对于未在境外上市的创新医疗器械，可以不提交上述证明文件。
国务院药品监督管理部门应制定医疗器械注册审查程序和要求，并加强对地方注册审查工作的监督指导。
从事二类医疗器械经营的企业，应向所在地设区的市级食品药监督管理部门备案，并填写第二类医疗器械经营备案表。
电商平台如淘宝、天猫、京东等销售二类医疗器械的商家，需先取得二类医疗器械经营备案凭证，并进行网络销售备案。
自2014年6月1日起，从事二类医疗器械经营的企业应填写备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合备案材料要求的文件。
相关部门应对提交的备案材料完整性进行核对，符合条件的予以备案，并发给二类医疗器械经营备案凭证。
以上内容依据《医疗器械监督管理条例》第十六条制定。
医疗器械经营许可的范围有哪些
- 仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所。- 经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。3. 医疗器械经营许可证办理流程：- 提交办理申请及相关材料，包括企业名称与经营范围、注册资本及股东出资比例...
二类医疗器械经营许可证范围
法律分析：对于二类医疗器械的经营范围，法律是有明确的规定的，比如说有6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件等等。一般来说这个二类医疗器材的判定应当是先比对所经营的医疗器械是否是存在于这个条例里面的类型。也就是说经营的范围是这个条例里面的二类医疗...
一二三类医疗器械经营许可证
一二三类医疗器械经营许可证的办理方式如下：1、提交申请资料到相关部门；2、相关部门受理申请；3、进行实际场地勘察及产品审核；4、颁发相应类别的医疗器械经营许可证。医疗器械分类标准：1、一类医疗器械：指对人体的安全和有效性要求较低，一般通过常规管理即可保证其安全有效的医疗器械；2、二类医疗器械：...
第二类医疗器械经营范围
3. 医用光学器具、仪器及内窥镜设备（类别代码：6822）4. 医用超声仪器及有关设备（类别代码：6823）5. 医用激光仪器设备（类别代码：6824）6. 医用高频仪器设备（类别代码：6825）7. 物理治疗及康复设备（类别代码：6826）【法律依据说明】第三条 根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》，经营第二类、...
医疗一类二类三类经营范围
疗器械公司的经营范围具体的内容依据公司实际的经营业务内容而确定，一般包含以下内容：一类医疗器械、二类医疗器械的批发、零售，三类医疗器械经营（具体项目见许可证），从事医疗科技领域内的技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让，自有设备租赁（不得从事金融租赁），机械设备（除特种设备）安装、维修，健康...
三类医疗器械许可证经营范围
三类医疗器械许可证的经营范围涉及广泛的医疗设备和用品。具体来说，包括医用电子仪器设备、医用光学器具、磁共振设备、X射线设备以及手术室、急救室和诊疗室所需的设备和器具。此外，还销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品（不含文物）、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表，并提供经济...
二类医疗器械经营许可证范围
二类医疗器械经营许可证范围：二类：手术器械、6815 注射穿刺器械、6820 普通诊察器械、6821 医用电子仪器设备、6822 医用光学仪器及内窥镜设备、6823 医用超声仪器设备及有关设备、6824 医用激光仪器设备、6825 医用高频仪器设备、6826 物理治疗及康复设备、6827 中医器械、6828 医用磁共振设备、6830 医用X...
医疗器械公司经营范围
经营范围一类医疗器械、二类医疗器械的批发、零售，三类医疗器械经营（具体项目见许可证），从事医疗科技领域内的技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让，自有设备租赁（不得从事金融租赁），机械设备（除特种设备）安装、维修，健康咨询（不得从事诊疗活动、心理咨询）等。二类医疗器械是指，对其安全性、有效...
第一类医疗器械销售需要备案吗
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。一类医疗器械经营许可证范围一类医疗器械不需要经营许可证。因为一类医疗器械是指，通过常规管理...
《医疗器械经营许可证》的经营范围里Ⅲ类的分项都有哪些?
三、医用闭路光学器具、仪器及内窥镜设备 四、医用超声仪器及有关设备 五、临床检验分析仪器 六、体液循环及血液处理设备 七、手术室、急救室、诊疗室设备及器具 八、口腔科材料 九、医用卫生材料及敷料 十、医用缝合材料及粘合剂 十一、医用高分子材料及制品 十二、其他三类医疗器械的经营范围包括：医疗...