第二类医疗器械经营范围
1. 普通诊察器械(类别代码:6820)
2. 医用电子仪器设备(类别代码:6821)
3. 医用光学器具、仪器及内窥镜设备(类别代码:6822)
4. 医用超声仪器及有关设备(类别代码:6823)
5. 医用激光仪器设备(类别代码:6824)
6. 医用高频仪器设备(类别代码:6825)
7. 物理治疗及康复设备(类别代码:6826)
【法律依据说明】第三条 根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》,经营第二类、第三类医疗器械的企业必须持有《医疗器械经营企业许可证》。然而,对于在流通环节中通过常规管理能够确保其安全性和有效性的少数第二类医疗器械,可以不申请该许可证。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局规定。
【违法行为及法律责任】第四条 依据《中华人民共和国刑法》第二百二十五条,任何违反国家规定,从事以下非法经营行为之一的,都将构成犯罪:
1. 未弊斗经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或其他限制买卖的物品。
2. 买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件。
3. 未经国家有关主管部门批准,非法经营证券、期货或者保险业务,租饥磨或非法从事资金结算业务。
4. 从事其他非法经营活动,扰乱市场秩序,情节严重的行为。
医疗器械二类经营范围
二类医疗器械的经营范围:1、基础外科手术器械;2、神经外科手术器械;3、眼科手术器械;4、口腔科手术器械;5、胸腔心血管外科手术器械;6、腹部外科手术器械;7、泌尿肛肠外科手术器械;8、矫形外科(骨科)手术器械;9、妇产科用手术器械;10、注射穿刺器械;11、普通诊察器械;12、医用电子仪;13、医...
第二类医疗器械经营范围
第二条 医疗器械经营范围包括:1. 普通诊察器械(类别代码:6820)2. 医用电子仪器设备(类别代码:6821)3. 医用光学器具、仪器及内窥镜设备(类别代码:6822)4. 医用超声仪器及有关设备(类别代码:6823)5. 医用激光仪器设备(类别代码:6824)6. 医用高频仪器设备(类别代码:6825)7. 物理治疗及...
第二类医疗器械经营范围
【法律分析】经营范围:二类:6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备。【法律依据】《医疗器械经营企业许可证管理办法》 第三条 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《...
第二类医疗器械经营范围
法律分析:第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于二类。法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理...
第二类医疗器械经营备案经营范围
经营范围:1. 第二类医疗器械包括:- 6820 普通诊察器械 - 6821 医用电子仪器设备 - 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 - 6823 医用超声仪器及有关设备 - 6824 医用激光仪器设备 - 6825 医用高频仪器设备 - 6826 物理治疗及康复设备 法律依据:2. 根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三条...
医疗一类二类三类经营范围
必须向有关部门申请备案第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营企业资质》。第二类医疗器械包括:6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6804眼科手术器械;6806口腔科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械。法律...
二类医疗器械经营范围
在中国,根据国家药品监督管理局(NMPA)《医疗器械经营监督管理办法》的规定,第二类医疗器械的经营范围包括但不限于:1、基础外科手术器械:如基础外科用刀、剪、钳、镊子等手术工具。2、注射穿刺器械:如一次性使用无菌注射器、输液器、采血针、注射针头等。3、普通诊察器械:如体温计、血压计、听诊器...
医疗一类二类三类经营范围
- 植入人体、用于支持、维持生命、对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。经营这类医疗器械的企业必须获得《医疗器械经营企业资质》。第二类医疗器械包括:- 6801基础外科手术器械;- 6803神经外科手术器械;- 6804眼科手术器械;- 6806口腔科手术器械;- 6807胸腔心血管外科手术器械...
医疗器械二类经营范围
医疗器械二类经营范围主要包括以下几种:1. 医用电子仪器设备:包括心电图机、超声波检查仪、血液分析仪、生化分析仪、尿液分析仪等。这些设备在临床医学中广泛应用,用于各种医学检查和诊断。2. 医用高频仪器:包括手术刀、高频电刀、微波治疗仪、激光治疗仪等。这些仪器在外科手术、烧伤治疗等领域中发挥着...
二类医疗器械许可证可以经营范围
二类医疗器械许可证可以经营范围是二类医疗器械,比如说有6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件等等。一般来说这个二类医疗器材的判定应当是先比对所经营的医疗器械是否是存在于这个条例里面的类型。也就是说经营的范围是这个条例里面的二类医疗器械。从事第二类...