在深圳开了个眼镜店20平方能办三类医疗器械证吗
肯定不合理。
国家对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医疗器械是人命关天的大事情,也是国家重点监管的领域,但是某些厂家的趋利行为致使这一领域龙蛇混杂,奉劝诸位运营商在趋利的同时更要注重产品的实质作用,绝对不允许夸大某一产品的作用。第五条国家对医疗器械实行分类管理。
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
会涉及到卖隐形眼镜吗?隐形眼镜属于第三类医疗器械产品,必须经相关部门审批,获取《医疗器械经营许可证》后方可开展销售。我们可以处理,希望可以帮到你。纯手打,望采纳。
三类医疗器械经营许可证的条件1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。
2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。
3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业,大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。
可以的,办理医疗器械经营许可证的地址大小是看您的经营范围相适应。只是关于眼镜等经营的话是完全足够。
1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。
可以,最少20
根据《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)的规定,提交二类经营备案需要满足以下资料:
(一)营业执照;
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;
(三)组织机构与部门设置说明;
(四)经营范围、经营方式说明;
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件); --必须是商业用地,有红本的租赁凭证
(六)经营设施、设备目录;
(七)经营质量管理制度、工作程序制度等文件;
(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;(可以不用提供)
(九)经办人授权证明;
(十)其他证明材料。
二类,三类医疗器械经营许可证办理可以找深圳精益求精财务代理有限公司,(简称:深圳精益求精财务)专业办理医疗器械产品备案生产备案、医疗器械经营许可证、互联网药品信息服务资格证书等等,是国内一家值得信赖、务实、高效、创新、权威的财务代理公司。
在深圳开了个眼镜店20平方能办三类医疗器械证吗
三类医疗器械经营许可证的条件 1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。2、仓库使用面积应当不小于30平方米;...
开20平米的眼镜店要多少钱
开一家20平米的眼镜店,需要的费用大概在一到三百万不等。下面详细解释下具体涵盖的费用项目:一、店铺租金及装修费用 眼镜店的选址对其经营成功与否至关重要。位于繁华地段或人流量大的地方的店铺租金相对较高。20平米的店铺租金,在一线城市可能每月需要数万元。此外,装修费用根据店铺的定位和风格要求有...
开个眼镜店,大概的多少钱
开设眼镜店的成本大致分为几方面。小型店铺的总投入大约为5万元,主要设备包括电脑验光仪、镜片箱、炮筒焦度仪、手磨机、多功能视力灯箱以及整形装配小工具,这些设备费用大约在1.5万元左右。而中型店铺的总投入则在22万至35万元之间,配置有电脑验光仪、电脑焦度仪、电脑磨边机、综合验光仪、投影、检影...
开个眼镜店,大概的多少钱
开设眼镜店的预算大致如下:小型店(总投资5万元)的配置包括电脑验光仪、镜片箱、炮筒焦度仪、手磨机、多功能视力灯箱、整形装配小工具等,设备成本控制在1.5万元左右。中型店(总投资22—35万元)的配置则更为丰富,包括电脑验光仪、电脑焦度仪、电脑磨边机、综合验光仪、投影、检影、多功能视力灯箱...
请问开一家眼镜店大概需要多少钱,需办么手续?
大部分人开眼镜店的投入在10-20万元之间,大概是30平方米左右的店。投入几十万元到百万元的,不具有普遍性,这里就不谈了。有从业经验、有渠道的人,可以将成本降低在5-10万元以内。眼镜店的投资主要是在店铺房租、装修费用、设备采购、进货铺货、人员工资等方面。尤其是设备,好一点的验光加盟仪器都...
怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;6、公司章程、股东会决议等;7、财务人员身份证和上岗证;8、其它相关材料。二、办理三类医疗器械许可证的要求:1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;2、人员要求:需要有3...
开眼镜店的成本一览表
一、房租成本:这是开眼镜店的基本成本,一般开眼镜店的实体面积约为30-100平方米,约为5000-20000平方米。店铺装修和柜台成本:店面装饰和设计柜台取决于你店面的面积、个人风格和其他要求,投资通常在2万到1万之间。二、设备成本:设备包括验光,眼镜制造了许多相关的机械设备辅助设备,价格一般在20000-...
现在开眼镜店要多少钱呢
一般小型的眼镜店设备选择一般合适的设备即可,费用在3-4万元不等,具体也可以根据自己的实际情况一、店面租金对于一般小型眼镜店的店面面积要求在30-50平方的店面大小,而店面租金的多少取决于店面所在的位置以及城市的不同等还是有很大的差别,一般来说,小型眼镜店主要开在沿街或者学校周围,主要针对中低端...
眼镜店发展前景如何?
1、眼镜店暴利吗?这是外界一直传言的,单从毛利润来说,确实很高,但扣除各种成本的净利润,才是真正赚到的钱,其实没那么高。开眼镜店能赚钱,但绝不是利润那么高,那么容易的。2、眼镜行业好吗?非常肯定的说,行业前景很好。我国青少年近视率一直很高,近视眼镜市场庞大;人口老龄化加剧,老花镜市场...
开个眼镜店,大概的多少钱?
眼镜店规模可大可小,小型眼镜店需要投资5-10万元左右,大型眼镜店需要准备至少20万元,甚至更多,当然这些费用仅为预估,实际费用还要视具体情况而定。通常来说,一家眼镜店的投资主要分为以下几个方面:1、房租和转让费。小型眼镜店一般在40-80平米,太小,不适合开眼镜店,太大,投资成本又大大增加...