质量管理体系架构分为哪几个阶层分别是什么??
质量管理体系框架结构图主要是根据企业的质量体系现状和质量管理体系标准的要求,为了达成顾客满意制定的过程之间的关系图,文件和记录通常是贯穿整个质量体系引线,质量管理体系图可以参照如下内容:
实验室质量管理体系
建立质量管理体系的基本要求包括:
1.明确质量形成过程
实验室是专门从事检验测试工作的实体。实验室工作的最终成果是检测报告。检测报
告就是实验室的产品,同样有一个质量形成过程。为了确保检测数据的准确可靠,以确保
检测报告的质量,就必须明确它的质量形成过程和过程的各个阶段可能影响检测报告质量
的各项因素。从而对这些因素采取相应的措施,加以管理和控制,使其过程处于受控状态,
以保证最终产品——检测报告的质量。由于生产组织的性质不同,产品特性不同,实验室
的工作任务不同,因而,其质量形成过程也不尽相同。在建立质量管理体系时,应根据本
实验室的工作特点,进行分析研究,以明确其质量形成过程及涉及的要素。比较典型的质
量形成过程,大体上包括以下各阶段。
(1)明确检测依据。接受某项检测任务,首先要明确检测依据的技术标准和技术规范,
熟悉和正确掌握它的技术要求和检测条件。必要时,在完全理解检测依据的基础上,编制
便于操作的具体的检测程序和方法。以防止在掌握检测依据上出现偏差,保证具体操作上
的一致性,避免发生质量问题。
(2)样品的抽取。为了使抽取的样品具有代表性,且真实完整,应制定合理的随机抽
样方案,明确抽样、封样、记录、取送方式等各项质量要求或严格按检验规程规定进行抽
样工作。
(3)样品的管理和试样的制备。为了保证样品的完好,不污染、不损坏、不变质,符
合检测技术要求,应编制样品的交接、保管、使用、处置的质量控制措施。需要制备试样
时,还应制定制备程序和方法,对制样的工具、模具等也应进行质量控制。
(4)外部供应的物品。对检测工作需用的从外部购进的材料、药品、试剂、器件等物
品。应有明确的质量要求和进行验收的质量控制措施。
(5)环境条件。应有满足符合技术要求的工作环境,并有必要的监控环境技术参数的
技术措施。
(6)检测操作。检验人员要依据技术标准和检验规范规定的方法,正确、规范的进行
检测操作,及时准确的记录和采集检测数据。
(7)计算和数据处理。依据检验规范的有关规定,对检测数值进行正确的计算和数据
处理,并经过校对验证,以确保结果正确无误。
(8)检测报告的编制和审定。检测报告的内容应完整,填写应规范、正确、清晰、判
定准确,并严格执行校核、审批程序。
分析检测质量形成过程,准确的找出可能影响检测工作质量的各项因素,使其持续的
处于受控状态。这是建立质量管理体系的一项基本要求。一个完善的实验室质量管理体系,
应能实现纠正和预防质量问题的发生,即使一旦出现质量问题也能及时发现,迅速予以纠
正和改进。
2.配备必要的人员和物质资源
在明确质量形成过程中应开展的质量活动的基础上,为使质量管理体系能有效的运行,
应配备适应工作需要的各类人员和物质资源。
(1)配备包括管理人员、执行人员、监督人员的各类人员。这些人员应具有同工作任
务相适应的工作能力、经验和技能,规定有明确的质量职责、权限和彼此的相互关系。
(2)配备物质资源包括仪器设备、工作场所、环境设施、技术控制手段和其他检测装
置等。资源的配置应满足工作任务的需要和检测技术规范的技术要求。仪器设备的功能和
准确度符合产品的技术要求,环境条件和监控设施符合有关技术规定。
3.形成检测有关的程序文件
(1)
程序文件是规定检测活动和检测过程的途径,是为控制可能影响质量的各项因素
而制定的文件。质量管理体系的运行是通过贯彻实施程序文件实现的,因而制定好程序文
件是至关重要的一项工作。
(2)程序文件应做到全面、适用、可操作。其内容通常包括:开展某项质量活动的目
的和范围;对检验要做什么;由谁来做;如何做;如何控制;使用的设备和文件等做出具
体的规定。
(3)编制程序文件时应参照GB/T 15481一2000《检测和校准实验室能力的通用要求》
国家标准和结合本生产组织实验室建立质量管理体系的实际需要而定。应组织有关人员对
编制的程序文件的内容是否完整、适用,可操作进行评审,提出意见,经修改、审核后正
式批准、颁布执行。
(4)应制定的程序文件一般包括:各类人员的质量责任制、检测工作程序、样品质量
控制、技术文件控制、仪器设备质量控制、环境条件控制、外购检验用品质量控制、分包
检测的控制、记录和报告、质量申诉处理等。
组织架构根据各个公司需要(人数多少,业务范围,作业流程等)自行决定。
体系文件架构一般分为三层:质量手册、程序文件、作业文件。记录作为特殊文件一般不归入架构层次。因为,质量手册可以规定某某记录、程序文件也可以规定某某记录,作业文件也可以规定某某记录,将记录算作那一层都不太合适。
是想问QMS文件体系构架吗?
一般分为四个阶层:
1、一级文件----质量手册(QUALIT MANUAL)
全公司质量计划,明确表明公司的质量管理 体系运作中的总宗旨与总目标。
主要功能是将管理层的质量方针及目标以文件形式告诉全体员工或顾客。是为了确保质量而
说明“做了哪些工作以保证质量 ”。
2、二级文件----质量程序(QUALITY PROCEDURE)
跨部门质量计划、合理有效的提出工作途径并要求工作人员按规定途径执行。
是指导员工如何进行及完成质量手册内容所表达的方针及目标的文件。
3、三级文件----指令文件(QUALITY DOCUMENTS)
部门内部各类作业指导书、工作指令、规章制度、工艺流程、验规范以及以各种形式出现的要求作业人
员按其操作、指导生产、保证质量的一系列文件与资料。详细说明特定作业是如何运作的文件。
4、四级文件----质量记录(QUALITY RECORD)
部门内部使用的各类报告记录以及相关部门之间的单据。是用于证实产品或服务是如何依照所定要求运作的文件。
到目前为止,9001将体系文件95%以上的,或者分为三层次,或者分为四层次。当然根据各个企业不同的情况,也可以分为一个层次、二层次、或者5、6、7.。。。。
其实体系文件的内容就那么多,主要有:一、质量方针、质量目标、质量手册;二、程序文件;三、作业标准、作业指导书、记录等。
四层次文件:会将记录、其他外来文件等划分到四层次。
其实这些层次,根据企业的时间情况,是可以合并的。当然根据企业规模的不同,也可以无限拆分的,如质量方针和目标、可能会有总公司的、具体到分公司的、质量手册也可能是这样的。所以层次会更多。
您问的可能是指质量管理体系文件架构,一般分为三层
1、手册、
2、程序文件、
3、操作文件
值得注意的是最新的ISO9001标准并不强制要求文件化。
质量管理体系架构分为哪几个阶层分别是什么?
质量管理体系架构通常分为四个层级,具体如下:1. 一级文件:质量手册(Quality Manual)- 描述公司的质量管理总宗旨和总目标。- 传达管理层的质量方针和目标给全体员工或顾客。- 说明为确保质量而采取的工作。2. 二级文件:质量程序(Quality Procedures)- 跨部门的质量计划,提出有效的工作途径和要求。
质量管理体系架构分为哪几个阶层分别是什么?
ISO9000质量管理体系文件阶层 一层:质量手册 二层:程序文件 三层:支持性文件,比如:作业指导书 四层:质量记录 网站上常常见到关于质量管理体系的四个阶层文件,为此,做一简要说明: 1、应当关注质量管理体系的实体。首先要按照标准4.1条建立实实在在的一个由过程,其中包括外包的过程,组成的质量管理体系。这是实体;我...
质量管理体系架构分为哪几个阶层分别是什么??
一般分为四个阶层:1、一级文件---质量手册(QUALIT MANUAL)全公司质量计划,明确表明公司的质量管理 体系运作中的总宗旨与总目标。主要功能是将管理层的质量方针及目标以文件形式告诉全体员工或顾客。是为了确保质量而 说明“做了哪些工作以保证质量 ”。2、二级文件---质量程序(QUALITY PROCEDURE)...
质量管理体系架构分为哪几个阶层分别是什么??
体系文件架构一般分为三层:质量手册、程序文件、作业文件。记录作为特殊文件一般不归入架构层次。因为,质量手册可以规定某某记录、程序文件也可以规定某某记录,作业文件也可以规定某某记录,将记录算作那一层都不太合适。
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