我国医疗器械分类目录中共有多少类代码？
01.《医疗器械分类目录》的说明
02.6801基础外科手术器械
03.6802显微外科手术器械
04.6803神经外科手术器械
05.6804眼科手术器械
06.6805耳鼻喉科手术器械
07.6806口腔科手术器械
08.6807胸腔心血管外科手术器械
09.6808腹部外科手术器械
10.6809泌尿肛肠外科手术器械
11.6810矫形外科（骨科）手术器械
12.6812妇产科用手术器械
13.6813计划生育手术器械
14.6815注射穿刺器械
15.6816烧伤(整形)科手术器械
16.6820普通诊察器械
17.6821 医用电子仪器设备
18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
19.6823医用超声仪器及有关设备
20.6824医用激光仪器设备
21.6825医用高频仪器设备
22.6826物理治疗及康复设备
23.6827中医器械
24.6828医用磁共振设备
25.6830医用X射线设备
26.6831医用X射线附属设备及部件
27.6832医用高能射线设备
28.6833医用核素设备
29.6834医用射线防护用品、装置
30.6840临床检验分析仪器
31.6841医用化验和基础设备器具
32.6845体外循环及血液处理设备
33.6846植入材料和人工器官
34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
35.6855口腔科设备及器具
36.6856病房护理设备及器具
37.6857消毒和灭菌设备及器具
38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
39.6863口腔科材料
40.6864医用卫生材料及敷料
41.6865医用缝合材料及粘合剂
42.6866医用高分子材料及制品
43.6870 软 件
44.6877介入器材
6801是条列里面的序列号，意思是器械分类目录的第6801条：
加上6877这类
一共71大类（代码）
医疗器械分类目录-详解
2002年，国家食品药品监督管理局发布了国药监械[2002]302号通知，明确了医疗器械的分类标准，并指出体外诊断试剂不在此目录内，而是单独发布分类目录。为了适应监管和行业的发展，国家药监局在2023年对医疗器械目录进行了修订，这次修订涉及58类医疗器械，如超声手术设备附件和乳腺旋切活检系统等，调整了其管理...
最新的医疗器械分类目录(截止到2023.12.31)
《医疗器械分类规则》于2015年7月14日国家食品药品监督管理总局公布，于2016年1月1日实施。《医疗器械分类目录》于2017年9月4日发布，自2018年8月1日起实施。随后，国家药监局于2020年、2022年和2023年陆续发布《关于调整医疗器械分类目录部分内容的公告》，对目录进行调整。同时，针对体外诊断试剂类（...
医疗器械分为几类
医疗器械分类目录 根据《医疗器械管理条例》规定，我国把医疗器械分为三类：第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如普通的外科手术刀剪、敷料等。第二类：安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如医用缝合针等。第三类：植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，其安全性和...
...二类,三类有什么区别?附2002年发布的《医疗器械分类目录...
为了规范医疗器械的分类与管理，国家食品药品监督管理局在2002年发布了《医疗器械分类目录》。目录详细列出了各类医疗器械的分类标准与管理要求，包括器械类、设备器具类、大型医用设备类、植入介入人工器官类、医用材料类、体外诊断试剂类、一次性无菌类、软件类、验配类等。具体到各类医疗器械，目录提供了...
二类医疗器械04代表什么
二类医疗器械04代表骨科手术器械。《医疗器械分类目录》(2017版)二类：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有...
二类医疗器械有那些?
一旦目录实施，须遵循目录规定。制定原则为执行分类规则，参照国际通行分类，从严掌握，风险评估是基础。目录旨在适应管理需求，促进理顺监管，实现科学合理。III类医疗器械为含药医疗器械，手术包内组件不确定故不包含，具体类别根据内容分III、II、I类。分类目录不能确定时，由省级药品监督管理局进行预先分类...
医用医疗器械有哪些 一二三类医疗器械目录
医疗器械经营许可证申请资料 申请资料包括：医疗器械经营许可申请表、营业执照复印件、法定代表人身份证明、组织机构与部门设置说明、经营场所地理位置图、经营设施设备目录、经营质量管理制度文件、计算机信息管理系统介绍、经办人授权证明及其他证明材料。医疗器械经营许可证申请流程 准备申请材料，向药检局递交...
关于国家规定的医疗器械分类的查询
医疗器械分类目录 01.《医疗器械分类目录》的说明 02.6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械 04.6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械 06.6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械 08.6807胸腔心血管外科手术器械 09.6808腹部外科手术器械 10.6809泌尿肛肠外科手术器械 11.6810矫形外科...
医疗器械的产品分类目录中的管理类别123类分别是什么意思
医疗器械产品分类目录中的管理类别2类是什么意思？管理类别2是指具有一定风险，需要通过一些控制措施来确保其安全、有效的医疗器械。这类产品可能需要临床验证或者更严格的安全性能要求，例如一些常见的诊断器械、手术器械等。医疗器械产品分类目录中的管理类别3类是什么意思？管理类别3是指医疗器械风险程度高，...
医疗器械注册证编号和所代表的产品分类
举例说明：例1：国械注准20193450352表示：由国家药监部门监管，国内生产的，2019年首次注册的三类医疗器械，分类目录为6845，流水编号为0352。例2：国械注准20153400784表示：由国家药监部门监管，国内生产的，2015年首次注册的三类医疗器械，分类目录为6840，流水编号为0784。例3：苏械注准20152411361表示：...