医疗器械质量管理制度目录
医疗器械文件目录 一类、体系文件 组织机构与职责 文件编号 文件名称 质量手册 HJ-SC-001-01 质量手册 管理职责 HJ-ZZ-001-01 质量方针和目标 HJ-ZZ-002-01 组织机构设置及规定 HJ-ZZ-003-01 质量管理体系 HJ-ZZ-004-01 部门与人员职责 管理制度 HJ-ZD-001-01 文件控制...

您好,想办理一二类医疗器械经营企业,需要质量管理体系,设备目录等资 ...
13 质量管理制度-013 不合格品管理规定 14 质量管理制度-014 医疗器械不良事件监测和报告规定 15 质量管理制度-015 医疗器械召回规定 16 质量管理制度-016 卫生和人员健康状况的管理 17 质量管理制度-017 重要仪器设备管理 18 质量管理制度-018 计量器具管理 19 ...

医疗器械经营质量管理制度、 工作程序目录及具体内容
医疗器械经营质量工作程序目录 1. 质量管理文件管理程序 QX-2-001 2. 质量管理记录工作程序 QX-2-002 3. 医疗器械购进管理工作程序 QX-2-003 4. 医疗器械验收管理工作程序 QX-2-004 5. 医疗器械贮存及养护工作程序 QX-2-005 6. 医疗器械出入库管理工作程序 QX-2-006 7. 医疗器械运输管理工...

二类医疗器械定制式固定义齿需做生物检测吗?
涉及定制式义齿及其制作的国家标准及行业标准目录 序号 标准编号 标准名称 发布日期 实施日期 备 注 1 YY0270-2003 牙科学 义齿基托聚合物 2003-06-20 2004-01-01 制作义齿采用的材料 2 YY0768-2009 牙科学 义齿基托聚合物 冲击强度试验 2009-12-30 2011-06-01 3 YY0300-2009 牙科学 修复用...

职称专业目录介绍?
二、医药工程:工程师(药品、医疗器械、制药机械、药用包装) 三、水产工程: 工程师(加工、监测、营销、管理、开发、生产) 四、建筑工程:工程师、建筑师、规划师(城乡规划、建筑、建筑结构、给水排水、 暖通空调、电气、概(预)算、环卫工程、堤坝护坡、施工安装、 建筑装饰、岩土工程、工程测量、市政道路、桥梁、园...

医疗器械备案企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录怎么写 谢谢...
覆盖质量管理全过程的经营管理制度，并做好相关记录，保证经营条件和经营行为持续符合要求即可。依据《医疗器械经营监督管理办法》第三十条规定：医疗器械经营企业应当按照医疗器械经营质量管理规范要求，建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度，并做好相关记录，保证经营条件和经营行为持续符合要求。医疗器械经营...

2006深圳招调工
83 33-198 医疗器械质量管理员 中级、高级 84 33-199 药物制剂工 中级、高级 85 33-903 护工 中级 86 33-906 药物检验工 中级、高级 87 33-907 药品经营员 中级 88 33-908 助理药品经营师 高级 89 34-008 中药购销员 中级、高级 90 36-003 无线电调试工 中级、高级 91 36-007 电子仪表检定修理工 ...

医疗器械经营企业工作程序文件目录怎么写
14 质量管理制度-014 医疗器械不良事件监测和报告规定 15 质量管理制度-015 医疗器械召回规定 16 质量管理制度-016 卫生和人员健康状况的管理 17 质量管理制度-017 重要仪器设备管理 18 质量管理制度-018 计量器具管理 19 质量管理制度-019 质量方面的教育、培训及...

深圳哪里有招调酒师
8333-198医疗器械质量管理员中级高级8433-199药物制剂工中级高级8533-903护工中级8633-906药物检验工中级高级8733-907药品经营员中级8833-908助理药品经营师高级8934-008中药购销员中级高级9036-003无线电调试工中级高级9136-007电子仪表检定修理工中级高级9236-018家用电子产品维修工中级高级9336-026计算机调试工中级大专...

网友看法：

台从17014753369：国灸灸疗贴属于医用耗材的哪类医疗器械? -
鹰潭市曾蚂 ...... 国灸灸疗贴属于2类医用耗材中的医疗器械,是当下比较受欢迎的产品.是广州国灸医疗科技有限公司的品牌产品.

台从17014753369：2017年办理二类医疗器械需要具备哪些条件 -
鹰潭市曾蚂 ...... 办理医疗器械经营许可证需要哪些条件: 两名相关的医科人员(学历大专及大专以上) 含体外诊断试剂:要有100平方米的注册地址+60平方米的仓库+20立方的冷库 3类不含体外诊断试剂需要有60平方的仓库及30平方的经营面积 3类(含针刺包、麻醉包)需要100平方仓库和30平方的经营面积 主管检验师必定是医师、主任或者是任职3年相关工作 需要哪些材料: 《医疗器械经营企业许可证申请表》 《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》 营业执照原件;公章、代码证 拟办企业质量管理人员/质量负责人的身份证、学历或者职称证明 拟办企业注册地、仓库的地址位置图、平面图、房屋产权证明或者租赁协议复印件

台从17014753369：一类医疗器械包括哪些 -
鹰潭市曾蚂 ...... 一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械.如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等.

台从17014753369：请问一下,申请二类医疗器械经营企业许可证,企业经营设施和设备目录要怎么填呀,有什么要求吗? -
鹰潭市曾蚂 ...... 1、首先按照目录的形式设计一个表格; 2、将您的企业需要的设施和设备填写到表格中.例如:

台从17014753369：没有医疗器械经营许可证可以卖哪些医疗器械 -
鹰潭市曾蚂 ...... 1、一类器械只要有执照,即可经营,部分地区有到药局备案要求.2.部分二类医疗器械可以经营,如:血压计、纱布、安全套等等.(可查询国家食品药品监督管理局网站,有关于第一批不需办理医疗器械经营企业许可的二类医疗器械的文件)

台从17014753369：根据国家局最新公布的第三批实施医疗器械唯一标识的公告要... - 上学吧
鹰潭市曾蚂 ...... 不属于医疗器械.