根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号),我国的...
无源手术器械、神经和心血管手术器械、骨科手术器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械、呼吸麻醉和急救器械、物理治疗器械、输血\/透析和体外循环器械、医疗器械消毒灭菌器械、有源植入器械、无源植入器械、注输\/护理和防护器械、患者承载器械、眼科器械、口腔科器械、妇产科\/辅助生殖和避孕器械、...

现行的医疗器械分类目录是什么时候开始实施的
查询百度百科显示，国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》），自2018年8月1日起施行。2018年8月1日前已受理但尚未作出审批决定的首次注册申请项目，食品药品监督管理部门按照原《分类目录》继续审评；准予注册的，如按照新《分类目录》不涉及产品管理类...

器械分类目录14是什么
注输、护理和防护器械。根据查询《医疗器械分类目录》（2017版）显示，目录14为“注输、护理和防护器械”，主要介绍注输、护理和防护器械的功能，特点与应用。

医疗器械许可证的分类目录有必要从2002年改为2017年吗
对于是否需要将医疗器械许可证的分类目录从2002年改为2017年，需要考虑具体的经营产品和经营环境。1. 经营产品：如果你的经营产品在2017年的分类目录中有更具体、更适合的分类，那么改用2017年分类目录可能能更好地反映你的产品性质，提供更精确的质量控制，同时也有助于提高企业的运营效率。2. 经营环境...

最新的医疗器械分类目录(截止到2023.12.31)
是否接触人体等因素。医疗器械分类依据包括结构特征、是否接触人体，以及使用形式。分为无源医疗器械和有源医疗器械，接触人体器械和非接触人体器械。使用形式和状态包括使用时限、接触部位等。医疗器械使用情况分析、评价后，国家食品药品监督管理总局会适时调整医疗器械分类目录。此目录更新至2023年12月31日。

申请二类医疗器械备2017年医疗器械分类目录里怎么勾选经营范门里?_百度...
1、企业的二类医疗器械经营备案申请表。2、企业法定代表人、负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。3、企业的营业执照和组织机构代码证复印件。4、经营范围以及经营方式的说明。5、提交经营设施、设备目录。6、组织机构与部门设置说明。7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录。8、经...

二类医疗器械目录
01.《医疗器械分类目录》的说明 02.6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械 04.6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械 06.6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械 08.6807胸腔心血管外科手术器械 09.6808腹部外科手术器械 10.6809泌尿肛肠外科手术器械 11.6810矫形外科（骨科）手术器械 ...

医用防护服属于几类医疗器械?
医用防护服属于二类医疗器械，依据医疗器械分类目录 （食药监2017年第104号公告）判定。医疗器械分类目录

北京市医疗器械审评检查中心 医疗器械分类界定一本通
2. 《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》3. 《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》部分调整公告（2020年第112号）4. 总局关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告（2017年第226号）的附件 其他参考文件涵盖历次医疗器械产品分类界定结果汇总，...

销售检测试剂盒需要什么资质
2、《医疗器械经营许可证》 经营范围须包括:2002年分类目录:6840(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);2017年分类目录6840体外诊断试剂。 二、药店零售新冠病毒抗原检测试剂盒,须取得以下资质: 1、《营业执照》 经营范围须包括:一、二、三类医疗器械零售(三类按《医疗器械经营许可证》所列项目经营)。

网友看法：

韩黛15232844411：医疗器械分类目录中的6801是什么意思 -
石鼓区韶仲 ...... 医疗器械分类目录中的6801是指:基础外科手术器械. 包括: 1、医用缝合针(不带线) 2、基础外科用刀:手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀. 3、基础外科用...

韩黛15232844411：国灸灸疗贴属于医用耗材的哪类医疗器械? -
石鼓区韶仲 ...... 国灸灸疗贴属于2类医用耗材中的医疗器械,是当下比较受欢迎的产品.是广州国灸医疗科技有限公司的品牌产品.

韩黛15232844411：在医疗器械分类目录里,6840代表的名称是什么 -
石鼓区韶仲 ...... 6840 临床检验分析仪器序号 名称品名 举 例管理类别 1 血液分析系统 血型分析仪、血型卡 Ⅲ 全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析...

韩黛15232844411：医疗器械的分类有什么部门公布?
石鼓区韶仲 ...... 医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则,商国务院卫生行政部门制定、调整、公布.

韩黛15232844411：医疗器械分类目录编码是什么意思 -
石鼓区韶仲 ...... 医疗器械根据工业品分类规定编号为68,后面2位为医疗器械分类目录的好.如6854,54指第54大类.

韩黛15232844411：在医疗器械分类目录上木有产品不算医疗器械吗 -
石鼓区韶仲 ...... 医疗器械分类目录中查不到的产品,应该不算医疗器械.如果你的产品没有被认定为医疗器械,而你觉得可以归为医疗器械,可以在网上申请进行医疗器械分类界定,具体规定《总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》食药监办械管〔2017〕127号.另外在没有申请分类界定之前,可以在国家药品监督管理局网站查询一下新的医疗器械分类界定方面的通知文件,看一看你所说产品有没有被其他单位界定过,这样就免除了你的麻烦.