最新的医疗器械分类目录(截止到2023.12.31)
《医疗器械分类规则》于2015年7月14日国家食品药品监督管理总局公布，于2016年1月1日实施。《医疗器械分类目录》于2017年9月4日发布，自2018年8月1日起实施。随后，国家药监局于2020年、2022年和2023年陆续发布《关于调整医疗器械分类目录部分内容的公告》，对目录进行调整。同时，针对体外诊断试剂类（...

医疗器械的分类有哪些?
一二三类 医疗器械公司经营范围43大项：《医疗器械分类目录》的说明 1.6801基础外科手术器械 2.6802显微外科手术器械 3.6803神经外科手术器械 4.6804眼科手术器械 5.6805耳鼻喉科手术器械 6.6806口腔科手术器械 7.6807胸腔心血管外科手术器械 8.6808腹部外科手术器械 9.6809泌尿肛肠外科手术器械 10.6810...

医疗器械许可证的分类目录有必要从2002年改为2017年吗
对于是否需要将医疗器械许可证的分类目录从2002年改为2017年，需要考虑具体的经营产品和经营环境。1. 经营产品：如果你的经营产品在2017年的分类目录中有更具体、更适合的分类，那么改用2017年分类目录可能能更好地反映你的产品性质，提供更精确的质量控制，同时也有助于提高企业的运营效率。2. 经营环境...

医疗器械分类包括什么?
医疗器械分类目录 根据《医疗器械管理条例》规定，我国把医疗器械分为三类：第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如普通的外科手术刀剪、敷料等。第二类：安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如医用缝合针等。第三类：植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，其安全性和...

如何确定医疗器械的分类
医疗器械分类目录6801 基础外科手术器械序号 名称品名举例 类别1 医用缝合针(不带线) 医用缝合针(不带线) Ⅱ2 基础外科用刀 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 Ⅰ3 基础外科用剪 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、...

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心个性化培训服务项
针对“14-10-08液体敷料、膏状敷料”这类非无菌提供、在创面表面形成保护层，用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理的产品，自公告发布之日起，可按《医疗器械注册与备案管理办法》申请注册。对于2022年1月1日前已按照2017版《医疗器械分类目录》办理第一类医疗器械产品备案的，产品备案...

一次性使用腔镜下切割吻合器及组件属于几类耗材
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布《医疗器械分类目录》，2022年3月22日，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告，对02-15-14夹子装置等10种医疗器械产品涉及《医疗器械分类目录》内容...

2024医疗器械分类目录最新版
让我们深入探讨2024年医疗器械分类目录的最新版本。这个版本的目录刷新了行业标准，提升了管理的科学性和精细化水平。自2018年起，目录从43个子目录精简至22个类别，产品容量扩大了10倍。新的目录以三级分类体系清晰划分产品类别，使审批过程更加统一和高效。新增的预期用途和详细描述为医疗器械的审批和管理...

老版医疗器械管理条例一二三类分类目录
您好，不管是在老版还是在新版的医疗器械管理条例中，都只有医疗器械分类的标准，并没有具体的分类目录。分类目录是单独的一个文件，现在的分类目录是按照管理程度分类，从2002年至今已经做了很多次的修改，基本上已经面目全非。伴随新条例的颁布，医疗器械的分类也改成了按照产品的风险高低进行分类。虽然...

2024医疗器械分类目录最新版
动态调整的力量目录的调整并非一成不变，而是根据医疗器械风险的演变和国际先进经验实时更新。例如，10种产品曾从Ⅲ类降至Ⅱ类，如02-15-14夹子装置，而在2022年3月30日的第三次调整中，涉及27种器械，如扩张器和止血夹，其管理要求也随之变更。2023年8月17日，国家药监局对医疗器械分类做出了重要...

网友看法：

佴步15577708731：新《分类目录》将医疗器械分为个子目录() - 上学吧
衡水市蒋天 ...... 不属于医疗器械.

佴步15577708731：医疗器械的分类有什么部门公布?
衡水市蒋天 ...... 医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则,商国务院卫生行政部门制定、调整、公布.

佴步15577708731：《医疗器械分类目录》最新版在哪里找 -
衡水市蒋天 ...... 医疗器械分类目录查询1. 百度搜索“医疗器械分类目录”2.进入查询网站3.在搜框索想要查找的目标产品4.也可以直接浏览新的医疗器械分类目录

佴步15577708731：6854 - 4医疗器械包括什么产品 -
衡水市蒋天 ...... 6854-4医疗器械为婴儿保育设备,主要包括各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱等.在我国医疗器械分类目录里,6854为手术室、急救室、诊疗室设备及器械,比如:1、6854-1手术及急救装置中各种气压、电动气压止...

佴步15577708731：香蕉苑注册过商标吗?还有哪些分类可以注册? -
衡水市蒋天 ...... 香蕉苑商标总申请量1件 其中已成功注册0件,有1件正在申请中,无效注册0件,0件在售中.经八戒知识产权统计,香蕉苑还可以注册以下商标分类:第1类(化学制剂、肥料) 第2类(颜料油漆、染料、防腐制品) 第3类(日化用品、洗护、香...

佴步15577708731：一类医疗器械包括哪些 -
衡水市蒋天 ...... 不直接接触人体的一些辅助设备,如病床,推车,车台柜等等

佴步15577708731：医疗器械分类目录有没有2014版了?
衡水市蒋天 ...... 有一个2014年的一类医疗器械目录,已经实施.其他的分类,可以在国家局网站上查寻.