2023年8月药监局发布公告，对《医疗器械分类目录》中的58项内容进行调整，涵盖管理类别、产品描述、预期用途及举例数量等多个方面。

医疗器械分类目录新版调整内容如下：

• 升级（4项）：二类医疗器械升级为三类医疗器械1项（01-01-03超声手术设备附件下软组织超声刀头类）、一类医疗器械升级为二类医疗器械3项，均为04骨科手术器械（04-14-06定位导向器械下增材制造类、04-16-03定位、导向、测量器械下增材制造类、04-16-08定位、导向、测量器械下增材制造类）

• 降级（8项）：三级医疗器械降为二级医疗器械5项（01-10-02分离控制盒、03-13-13导引套管、03-13-16导丝、04-17-01椎体成型器械下膨胀体非长期植入类、09-07-03微波治疗设备下非用于肿瘤类）、二级医疗器械降级为一级医疗器械3项（06-05-06防散射滤线栅、06-05-07X射线摄影暗盒、22-15-03自动加样系统）

《医疗器械分类目录》调整版或最新版查询可以通过以下两个方式：

1.国家药品监督管理局（NMPA）

中国的主要医疗器械和药品监管机构，拥有权威且全面的国家级医械法规文件及公告通告信息。

• 查询方法①：

  <进入官网>——定位<医疗器械> ，出现9个维度数据库，点击 <法规文件>或<通告公告>，人工搜寻医疗器械分类目录的相关法规政策，可通过法规附件下载医疗器械分类目录明细表。

• 查询方法②

  <进入官网>——右上角搜索框输入<医疗器械分类目录>，出现医疗器械目录相关政策文件，找到最新版，下载附件可得到医疗器械分类目录详情。

但是NMPA中总局发布的《医疗器械分类目录》不是最终的最新版，还需查找其发布的4次部分内容调整表，自行整合。

2.通过数屿医械数据库查询最新医疗器械分类目录（可以直接查询）

数屿医械是医疗器械行业垂直数据库，基本集齐了医疗器械行业全产业链的各个维度信息，包括研发、产品、企业、市场、行业动态、政策法规等等集成数据库。是医疗器械行业信息查询的必备网站之一。

• 查询方式①：

  
  搜索<数屿医械>——进入官网——点击<行业工具>下的<中国医疗器械政策法规>，进入数屿医械政策法规数据库，在标题框输入<医疗器械分类目录>，设置好筛选条件，如国家药品监督管理总局及地方药品监督管理局发布等多个维度，检索出相关文件后，可点击<数据源地址>，会跳转政府官方发布文件的页面，点击<附件列表>下的<查看更多>，可下载PDF版文件，可查询到最新医疗器械目录合集。

• 查询方式②：

  搜索<数屿医械>——进入官网——点击<行业工具>下的<中国医疗器械分类目录>，做好条件筛选，如查询最新的医疗器械分类目录，管理类别便可选择Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类、版本号选择2023，便可查询到最新版的医疗器械分类目录。

  检索界面会展现一级分类、二级分类、三级分类及品名举例、管理类别、器械、版本号等栏目，可以非常直观快速的了解到各类医疗器械分类目录各项信息，还可通过字段导出文本信息。

以上v便是关于医疗器械分类目录新版调整内容及查询方式的回答。

医疗器械分类目录新版调整了哪些内容?在哪里可以查到?
2023年8月，中国药监局发布通知，对《医疗器械分类目录》进行了修订，共有58项内容得到调整，涉及管理类别、产品描述、预期用途以及举例等多个方面。以下是新版目录的主要调整内容：1. 管理类别升级：- 一类医疗器械升级为二类：共3项，均涉及04骨科手术器械分类。- 二类医疗器械升级为三类：共1项，为01...

医疗器械分类目录新版调整了哪些内容?在哪里可以查到?
医疗器械分类目录新版调整内容如下：升级（4项）：二类医疗器械升级为三类医疗器械1项（01-01-03超声手术设备附件下软组织超声刀头类）、一类医疗器械升级为二类医疗器械3项，均为04骨科手术器械（04-14-06定位导向器械下增材制造类、04-16-03定位、导向、测量器械下增材制造类、04-16-08定位、导向...

一类医疗器械的医疗器械分类目录
1、基础外科手术器械显微外科手术器械 2、神经外科手术器械眼科手术器械 3、耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械 4、胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械 5、泌尿肛肠外科手术器械矫形外科（骨科）手术器械 6、妇产科用手术器械计划生育手术器械 7、注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械 8、普通诊察器械医用电子...

医疗器械分类包括什么
康复辅助器械：这类器械主要用于康复治疗和辅助功能恢复。它们包括义肢、轮椅、助听器等设备。通过使用这些辅助器械，患者可以恢复或改善他们的日常生活功能。输液输血器械：这类器械用于输注药物或输血。它们包括输液器、输血器、血氧仪等设备。这些器械保证了安全有效的药物输送和血液输血过程。生殖健康器械：这...

二类医疗器械目录
01.《医疗器械分类目录》的说明 02.6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械 04.6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械 06.6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械 08.6807胸腔心血管外科手术器械 09.6808腹部外科手术器械 10.6809泌尿肛肠外科手术器械 11.6810矫形外科（骨科）手术器械 ...

医疗器械分类包括什么
5.6805耳鼻喉科手术器械 6.6806口腔科手术器械 7.6807胸腔心血管外科手术器械 8.6808腹部外科手术器械 9.6809泌尿肛肠外科手术器械 10.6810矫形外科（骨科）手术器械 11.6812妇产科用手术器械 12.6813计划生育手术器械 13.6815注射穿刺器械 14.6816烧伤(整形)科手术器械 15.6820普通诊察器械 16.6821 ...

最详细的一二三类医疗器械分类目录
医疗器械目录详细列出了各类别的产品，如基础外科手术工具、体温计、磁疗器具、血糖分析仪等属于第二类，而一次性无菌医疗器械和骨科植入物则在第三类。经营场所和仓库面积有特定要求，如第二、三类医疗器械的经营场所需满足一定面积，且仓库与经营场所需在同一行政区域内。企业人员资质方面，经营第三类器械...

医疗器械分为几类
医疗器械分类目录 根据《医疗器械管理条例》规定，我国把医疗器械分为三类：第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如普通的外科手术刀剪、敷料等。第二类：安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如医用缝合针等。第三类：植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，其安全性...

医疗器械都有哪些
医疗器械分类规则如下：一类：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。二类：对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。三类：对人体有潜在危险，对其...

医疗器械的分类有哪些?
5.6805耳鼻喉科手术器械 6.6806口腔科手术器械 7.6807胸腔心血管外科手术器械 8.6808腹部外科手术器械 9.6809泌尿肛肠外科手术器械 10.6810矫形外科（骨科）手术器械 11.6812妇产科用手术器械 12.6813计划生育手术器械 13.6815注射穿刺器械 14.6816烧伤(整形)科手术器械 15.6820普通诊察器械 16.6821 ...